Tugas Soal Sediaan Kapsul [PDF]

Citation preview

TUGAS MEMBUAT SOAL “SEDIAAN KAPSUL” Dosen



: Drs. Kosasih, M.Sc. Apt



Mata Kuliah



: Teknologi Sediaan Farmasi



DISUSUN OLEH : KELAS D KELOMPOK 1-14



PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL JAKARTA 2020



KELOMPOK I



DAHLAN



NPM 19344003



DESSY RATNASARI



NPM 19344108



SHOLIHAH NURJANAH NPM 19344124 ANIS VIRMAWATI



NPM 19344145



1. Seorang apoteker sedang membuat kapsul vitamin E, kemudian melakukan evaluasi terhadap kadar air kapsul vitamin E. Supaya produk memenuhi syarat berapa % kadar yg harus dipenuhi? a. 9-10 % b. 10-12% c. 12-13% d. 13-16% e. 14-17% jawaban D



2. Sebuah Industri Farmasi akan memperoduksi suatu sediaan Kapsul, Salah satu persyaratan yang Harus di penuhi adalah uji disolusi. Alat manakah yang umumnya di gunakan? a. Disolusi tipe 1 b. Disolusi tipe 2 c. Disolusi tipe 3 d. Disolusi tipe 4 e. Disolusi tipe 5 Jawaban : A



3.Dalam formulasi pembuatan cangkang kapsul gelatin digunakan berbagai macam komponen salah satunya bertujuan untuk mengatur sifat mekanik dari kapsul lunak gelatin. komponen tersebut adalah? a. gelatin b. agen pemlastis c. air d. agar-agar e. eksipien lain-lain Jawaban : B



4. Seorang Apoteker R&D melakukan formulasi Sediaan kapsul cefadroxil 500 mg, Apoteker memilih untuk membuat sediaan Hard capsule, berikut ini yang merupakan keuntungan sediaan Hard capsule adalah ? A. Dapat dicerna dan di absorbsi secara menyeluruh B. Tidak stabil suhu kering C. Stabil kelembaban D. Tidak larut dalam air panas E. Mengandung kelembaban >15% Jawaban : A



KELOMPOK 2 CHYNTIA TIFFANI B. S



19344006



RUTH HAPPY SONYA



19344109



SRI LESTARI



19344125



NIRDAWATI



19344146



1. Suatu industri farmasi melakukan proses enkapsulasi pada produksi tablet aspirin dengan menggunakan polimer sambung-silang kitosan-glutaraldehid untuk delayed release. Proses enkapsulasi menggunakan teknik koaservasi. Bagaimanakah cara pengendalian pelepasan zat aktif pada sediaan tersebut? a. Pengendalian disolusi b. Pengendalian osmotik c. Pengendalian difusi d. Pengendalian kimia e. Pengendalian prodrug 2. Seorang apoteker di industri farmasi akan memproduksi sediaan kapsul dengan zat aktif amoksilin 500mg , zat tambahan yang digunakan berupa , Avicel, Aerosil, Talk, Mg. Stearat dan laktosa. Apa zat tambahan berfungsi sebagai penghancur dan pengikat pada sediaan tersebut? a. Avicel b. Aerosil c. Talk d. Mg. Stearat e. Laktosa 3. Seorang apoteker di industri farmasi bagian quality control pada pembuatan Hemobion kapsul melihat sediaan kapsul tersebut bocor.Apa yang harus dilakukan oleh apoteker tersebut? a. Cek formula,cek cangkang kapsul,cek mesin pengisi b. Cek kemasan,cek bahan pengisi, cek S.O.P c. Cek formula, cek lokasi pabrik, cek harga dipasaran d. Cek mesin produksi,cek mesin pengisi, cek bagian pengemasan e. Cek SDM, cek S.O.P, cek bagian pengemasan



4. Seorang apoteker di sebuah industri farmasi telah membuat cangkang kapsul lunak. Pada jenis kapsul ini ada zat yang tidak boleh dimasukkan kedalam cangkang kapsul. Apakah nama zat tersebut? a. Polisorbat b. Minyak zaitun c. Alkohol keton d. PEG e. Minyak menguap



KELOMPOK 3



1. Regita Rhega Nanda



19344156



2. Dedeh Rodiah Mansyur



19344126



3. Retna Sari



19344110



4. Putri Ajeng Ayundawati



19344012



1. Sebuah industri farmasi ingin membuat kapsul berisi granul dengan zat aktif Efedrin HCl dengan bahan tambahan talkum, amilum, natrium lauril sulfat, litium iodida. Dari bahan tambahan tersebut, apakah bahan tambahan yang digunakan sebagai wetting agent ? A. Amilum B. Kalium iodida C. Litium iodida D. Natrium lauril sulfat E. Talkum 2. Suatu industri farmasi akan meproduksi kapsul lunak gelatin yang digunakan sebagai vitamin. Formulasi yang digunakan salah satunya adalah minyak kedelai. Berdasarkan formualasi tersebut, apakah bahan pengisi yang tepat digunakan ? A. Hidrofilic liquids B. Hidrofobik liquids C. Lipophilic liquids D. Self imulsifying systems E. Water miscible liquids 3. Suatu pabrik farmasi akan memproduksi kapsul kloramfenikol. Agar tidak terjadi kebocoran pada penutupan cangkang kapsul dapat dilakukan dengan mengoleskan campuran. Campuran apakah yang dapat digunakan ? A. Air-gliserol B. Gliserol-etanol C. Etanol-air D. Etanol-minyak lemak E. Air-minyak lemak 4. Apoteker akan melakukan uji disolusi pada kapsul dengan menggunakan alat uji disolusi tipe dayung. Tipe berapakah alat disolusi tersebut ? A. I B. II C. III D. IV E. V



KELOMPOK 4: LIA OKTAVIANA MUGI A



(19344112)



ORNELLA MANDARA



( 19344016)



VERDYANSYAH WIJAYA



( 19344127)



NORMAYA



(19344157)



1. Berpakah kadar air pada kapsuk setelah di lakukan pengeringan ? A. 2-6 % b/b B. 1-3 % b/b C. 5-8 % b/b D. 5-10 % b/b E. 7-10 % b/b Jawbanya : C 2. Sebutkan 3 macam teknik pengisian kapsul antaranlain A.Dengan Alat mixing B.Alat draying C.Alat tremoter D.Dengan tangan,alat bukan mesin,dan alat mesin E. Dengan tangan Jawabanya :D 3. Faktor-faktor yang dapat merusak cangkang kapsul antara lain: A.Mengandung zat yg mudah mencair cth: Kl,Nal,NaNo2 B.Mengandung Zat yg tidak mudah mencair cth : Kl,Nal,NaNo2 C.Mengandung sedikit Minyak D.Mengandung Campuran Alkali E.Mengandung banyak air Jawabanya :A 4. Proses menutup cangkang kapsul gelatin keras dapat menggunakan metode penutupan dengan pelarut, pelarut yang di gunakan ? A. Aseton B. Heksana C. Aquades D. Hidroalkohol E. Metanol



KELOMPOK 5: Santy Nency Sibuea



19344021



Musrin Adam



19344113



Sumarmi



19344128



Reveni Lailatussa’diyah



19344165



1. Penutupan cangkang kapsul agar tidak terjadi kebocoran dapat dilakukan dengan mengoleskan campuran sebagai berikut?? a. Air -gliserol b. Gliserol - etanol c. Etanol - air. d. Etanol - minyak lemak. e. Air- minyak lemak Jawaban : c



2. The various components of the soft gelatin capsule shell are as follows. except? a. gelatin b. plasticising agents c.water d.miscellaneous excipients. e. Talk Jawaban : e



3. Seorang apoteker sedang melakukan evaluasi viskositas terhadap cairan untuk kapsul gelatin keras. Supaya cairan memenuhi syarat berapa nilai viskositas yg harus dipenuhi? a. 0,1–15 Pa /s b. 0,1–25 Pa /s c. 0,1–30 Pa /s d. 0,2–25 Pa /s e. 0,3–25 Pa /s Jawaban : b



4. Apakah Fungsi dari zat eksipien agen pemodifikasi viskositas dalam menstabilkan formulasi cairan untuk kapsul gelatin keras ? a. memodifikasi viskositas formulasi untuk mengoptimalkan pengisian b. menstabilkan agen terapi yang ditangguhkan c. melarutkan agen terapeutik dalam pelarut d. meningkatkan disolusi terapi yang larut dalam air yang buruk e. Jawaban a dan b benar Jawaban : e



KELOMPOK 6: M. Kenli Kendi Tampoliu Rovildo V. Labery Siti Kunariyah Nunik Utari N



(19344099) (19344114) (19344129) (19344168)



1. Suatu perusahaan farmasi akan membeli cangkang kapsul gelatin untuk diisi dengan bahan obat paaracetamol. Apakah alah satu sifat fisikokimia dari cangkang kapsul tersebut ? A. Larut dalam air suhu ruang B. Larut dalam cairan tubuh suhu tubuh C. Larut dalam cairan tubuh suhu kamar D. Larut dam air suhu tubuh E. Tidak larut lemak Jawaban : B 2. Kapsul keras yang digukan dalam membuat sediaan kapsul antibiotik cefadroksil memiliki sifat rheologis yang sangat baik dimana pada suhu 50°C berupa cairang yang bergerak. Berasal dari apakah bahan cangkang kapsul tersebut? A. Selulosa B. CMC C. Gelatin D. Amylum E. Ol. Cacao Jawaban : C 3. Dalam membuat sediaan kapsul dengan cangkang keras gelatin, massa dalam cangkang harus memiliki persyaratan sifat tertentu. Apakah persyaratan filling kapsul tersebut? A. Laju alir serbuk baik B. Berbentuk granul C. Berupa serbuk yang terpisah D. Tidak menempel pada cangkang E. Zat aktif keras Jawaban : A.



4. Sediaan kapsul vitamin E harus stabil terutama pada bagian fillingnya. Bagaimana cara meningkatkan stabilitasnya? A. Memodifikasi tegangan permukaan B. Memodifikasi ukuran kapsul C. Memodifikasi dosis sediaan D. Memodifikasi viskositasnya E. Memodifikasi betuk cangkang Jawaban : D



KELOMPOK 7 DESY ANGGRAINI DESTI RATNA SARI EPIT APRIYANTI HERDISON SIMATUPANG



19344100 19344115 19344130 19344176



1. Berikut ini manakah yang merupakan perbedaan kapsul lunak? a. Terdiri atas tubuh dan katup b. Tersedia dalam bentuk kosong c. Isi biasanya padat dapat juga cair d. Cara pakai oral e. Bentuk nya bermacam –macam 2. Seorang apoteter akan melakukan meyimpan kapsul , manakah yang bukan merupakan yang termasuk cara penyimpanan kapsul ? a. Dalam ruangan yang tidak terlalu lembab atau dingin kering b. Dalam botol gelas tertutup rapat dan di beri silica kering c. Dalam botol tanpa silica pengering d. Dalam wadah plastic yang di beri pengering e. Dalam blister strip alumunium foil 3. Untuk pemastian mutu sudah sesuai persyaratan atau belum kapsul perlu di lakukan pengujian Manakah yang bukan pengujian kapsul ? a. Uji keseragaman bobot b. Uji keseragaman kandungan c. Uji waktu hancur d. Uji disolusi e. Uji kekerasan 4. Kapsul dapat menjadi rusak di karenakan beberapa faktor , manakah faktor yang dapat merusak Kapsul ? a. Kapsul mengandung zat yang mudah menguap ,kreolin atau alcohol b. Kapsul di simpan dalam botol gelas tertutup rapat dan di beri silica kering c. Kapsul di simpan Dalam ruangan yang tidak terlalu lembab atau dingin kering d. Kapsul di simpan dalam blister strip alumunim foil e. Kapsul di simpan dalam plastic yang di beri pengering



KELOMPOK 8 Risna Dayanti Murdianto Siti Munawaroh Prita Ardianti1



1.



19344101 19344116 19344131 9344177



Seorang Apoteker ingin membuat sediaan kapsul yang pengunaannya dapat di gunakan secara rectal, oral, maupun vaginal . Sediaan kapsul apakah yang ingin dibuat ? A. Capsules Molles B. Hard Capsule C. Kapsul Keras D. Kapsul Lunak E. Supossitoria



2.



Natrium Lauril Sulfat merupakan salah satu zat tambahan yang dapat meningkatkan sifat pembahasan dari kulit kapsul. Berpakah konsentrasi Natrium Lauril Sulfat sebagai zat pembasah / pelumas kapsul ? A. ≤ 0,015% b/b B. ≤ 0,15 % b/b C. ≥ 0,15 % b/b D. 0,15 % b/b E. 1,5 % b/b



3. Gelatin sebagai merupakan salah satu bahan pembuatan kapsul, Gelatin Tipe B harus melewati masa demineralisasi / perendaman tulang dalam kalsium hidroksida selama beberapa bulan. Berapa bulan kah yang diperlukan dalam masa demineralisasi ? A. < 1 Bulan B. > 3 Bulan C. 1-3 Bulan D. 3-4 Bulan E. 1-5 bulan



4. Seorang Apoteker ingin membuat sediaan kapsul gelatin keras, dengan formulasi bubuk. Dalam pembuatannya dibutuhkan glidan untuk menurunkan tarikan antar partikel, sehingga menguranggi penggumpalan dalam proses pengisian. Manakah yang termasuk dalam glidan ? A. Laktosa B. Magnesium Stearate C. Natrium pati glikonat D. Silikon glikosida E. Tepung Jagung



KELOMPOK 9:



Suparsi



19344102



Andina Siswan Lucky



19344117



Siti Salamah



19344132



Dwi Nurkhotimah



19344182



1. Suatu pabrik farmasi akan membuat kapsul gelatin lunak. Manakah dari eksipien berikut yang merupakan komponen umum dari pengisian kapsul gelatin lunak? a. Air yang dimurnikan b. Alkohol c. Cairan lipofilik, misalnya minyak kedelai d. Cairan yang larut dalam air, mis. Zat aktif permukaan e. Pelumas, misalnya magnesium stearat 2. Seorang RnD ingin mengembangkan sediaan kapsul gelatin keras dengan isian cairan atau semi padat. Terdapat berbagai jenis isian cairan/semi padat untuk sediaan kapsul gelatin keras. Manakah yang termasuk dalam cairan/minyak mengandung agen terapi terlarut atau tersebar? a. Air b. Minyak ikan c. Minyak nabati d. Peg e. Pluronik



3. Suatu industri farmasi akan membuat kapsul gelatin.Cangkang kapsul gelatin yang lunak mengandung lebih banyak uap air dari pada kapsul keras. Berapakah kandungan uap air dalam kapsul gelatin? a. 10 - 12% b. 13 - 16% c. 17 - 20% d. 3 - 6% e. 6 - 9% 4. Suatu industri farmasi akan membuat kapsul gelatin lunak pada pembuatan cangkang kapsul akan ditambahkan bahan pengawet untuk mencegah timbulnya jamur. Pengawet yang perlu ditambahkan dalam pembuatan cangkang kapsul umumnya berupa? a. Na bisulfit b. Na sulfa c. Nabicarbonat d. NaCl e. NaOH



KELOMPOK 10:



JULIANI RATE



(19344133)



MARLINDA



( 19344118)



SITI HURAERAH



( 19344103)



JHONY PRANATA SEMBIRING (19344190)



1. Untuk melihat adanya kebocoran kapsul menggunakan cara? a. Kapsul diletakkan di atas kertas saring kemudian gerakkan ke depan dan belakang b. Kapsul diletakkan di atas kertas perkamen kemudia digerakan ke depan dan belakang c. Kapsul diletakkan di atas kain linen atau wol kemudian gerkkan ke depan dan belakang d. Kapsul diletakkan diatas selofan kemudian diamkan beberapa menit lalu lakukan pengamatan e. Kapsul diletakkan di dalam beaker glass yang telah dialasi kertas saring kemudian goyangkan ke depan dan belakang 2. Campuran bahan atau zat di bawah ini dapat menyebabkan kapsul jadi lembek, adalah? a. Kalium iodida dan asetosal b. Hexamin dan asetosal c. Kalium iodida dan natrium iodida d. Natrium iodida dan hexamine e. Parasetamol dan asetosal 3. Cangkang kapsul kelihatannya keras, tetapi sebenarnya masih mengandung air. Berapah kadar air yang dipersyaratkan untuk cangkang tersebut? a. 2 – 15 % b. 3 – 15 % c. 5 – 15 % d. 6 – 15 % e. 10 – 15 %



4. Serbuk yang mudah mencair seperti KI, NaI akan merusak dinding kapsul sehingga kapsul akan mudah rapuh .Disebut apakah keadaan tersebut? a. Bacteriostatik b. Friabilitas c. Higroskopis d. Kompresibilitas e. Makroskopis



KELOMPOK 11



Tri Setianingsih Lia Wandani Taufik Setiyo N Aditya Pratama



19344104 19344120 19344134 19344192



1. Eksipien yang digunakan dalam formulasi serbuk pengisi kapsul gelatin keras sama dengan yang digunakan untuk formulasi pembuatan tablet. Salah satunya pengencer digunakan untuk meningkatkan masa kerja dari serbuk dan dengan demikian meningkatkat reproduktifitas dari pengisian. Contoh dari eksipien diatas adalah? A. Laktosa dan tepung jagung B. Laktosa dan mg stearat C. Tepung jagung dan mg stearat D. Mg stearat dan natrium Pati glikoat E. Laktosa dan natrium Pati glikoat Jawaban A



2. Kapsul terdiri dari dua jenis, yaitu kapsul keras dan kapsul lunak. Kedua kapsul ini memiliki bahan tambahan dan pengisi yang berbeda, untuk kapsul lunak bahan apakah yang dapat digunakan sebagai pengisi dan bahan tambahan? a. Cairan lilofilik seperti minyak kedelai b. Serbuk seperti laktosa c. Talk d. Amylum e. Air Jawaban : a



3. Sediaan kapsul mengandung bahan aktif dan bahan tambahan yang mempunyai jenis dan fungsi yang berbeda-beda. Penambahan bahan tambahan pada kapsul bertujuan untuk? a. Agar dapat dicampur dengan bahan obat yang tidak tercampur secara fisik b. Menutupi bau dan rasa yang tidak enak c. Melindungi bahan aktif dari kontak langsung dengan udara dansinar matahari d. Memperbaiki penampilan e. Membantu memperbaiki keadaan formula yang kurang memenuhi persyaratan Jawaban: e



4. Seorang pasien perempuan usia 32 tahun datang ke Apotek untuk membeli obat untuk mengatasi penyakit maag yang dialaminya. Pasien mengatakan bahwa dia sering mengalami serangan maag, terutama saat sibuk bekerja. Apoteker menyarankan untuk menjaga pola makan, menghindari stress dan memberikan obat omeprazole 20 mg sebanyak 7 kapsul. Apakah yang menjadi dasar pertimbangan Apoteker untuk memberikan obat Omeprazol 20 mg kapsul tersebut tanpa resep dokter? a. Obat termasuk dalam DOWA No. 1 b. Obat termasuk dalam DOWA No. 2 c. Obat termasuk dalam DOWA No. 3 d. Sediaan dalam bentuk kapsul e. Obat tersebut adalah obat bebas terbatas Jawaban : b



KELOMPOK 12



NINA YULIA



(19344105)



SITI ANNI MAHMUDAH (19344121) ANDREAN PERMANA



(19344135)



YAZID HAYAZA



(19344194)



1. Nama lain dari Capsul lunak adalah? a. Bougies b. Hand capsulae c. Spansule d. Capsulae durae e. Capsulae molles



2. Industri farmasi ingin membuat produk kapsul pregabalin yang akan diklaim BE terhadap inovator. Hasil UDT menunjukan konsentrasi obat dalam darh dibawah inovator. Apa yang dilakukan apoteker di RND ? A. Menambahkan ko-solven B. Merubal polimorfisme kristal C. Mengganti sumber bahan baku D. Membuat matriks enkapsulasi pada bahan aktif E. Memperkecil ukuran partikel Pembahasan : BE : BioElivalensi : in vivo dan in vitro In vitro : UDT (uji disolusi terbanding) untuk melihat sampel dengan produk inovator



3. Industri farmasi ingin membuat vitamin E menggunakan kapsul lunak. Kapsul lunak adalah kapsul di mana sifat mekanik gelatin telah dimanipulasi dengan penambahan plasticizer dan menghasilkan kapsul yang lebih fleksibel. Komponen cangkang kapsul gelatin lunak adalah? A. Air B. Alkohol C. Cairan lipofilik D. Gliserol E. PEG 4. Salah satu sediaan yang sering digunakan sebagai wadah pulvres pada saat dispensing obat racikan adalah kapsul. Apa bahan pembuat cangkang kapsul yang umum digunakan? A. Sukrosa B. Amilum C. Gliserol D. Gelatin E. PVP



KELOMPOK 13



1.



Ret Dian Subas



19344106



Nurmala Purnamasari



19344196



Desi Restianti



19344136



Mia munaiyah



19344122



Kadar air pada hasil akhir pembuatan kapsul adalah 13-16% b/b. Dengan tujuan untuk memastikan bahwa sifat mekanik kapsul cukup kuat sehingga kapsul tidak retak atau rusak secara permanen selama pembuatan, penanganan atau penyimpanan. Dari pernyataan di atas, air berperan sebagai? A. Binder B. Lubricant C. Filler D. Glidant E. Plasticzier



2.



Bentuk sediaan padat yang paling sering tersusun dari gelatin dan dirancang untuk mengandung formulasi yang mengandung obat, merupakan definisi dari? A. Tablet B. Emulsi C. Kapsul D. Salep E. Parenteral



3.



Campuran protein yang diekstraksi dari kolagen hewan (berasal dari kulit hewan, urat dan / atau tulang sapi) oleh asam parsial atau hidrolisis alkali parsial, pengertian di atas merupakan definisi dari? A. Amylum B. Polivinil C. Gel D. Gelatin E. Absorben



4.



Kontrol viskositas larutan gelatin Setelah pemasukan semua komponen dalam larutan gelatin yang dipanaskan, viskositas larutan kemudian dimodifikasi (dikurangi). Apa tujuan dari kontrol viskositas? A. Mengatur ketebalan kapsul B. Menutupi rasa C. Bahan pendispersi D. Sebagai formula E. Sebagai pelarut



KELOMPOK 14



Shinki Pindy P



(19344107)



Euis mahmudah



(19344123)



Sahrillana



(19344137)



Shinta kusumawati (19344197)



1. Metode dependen (sistem dosis) dan independen merupakan metode utama untuk mengisi kapsul? A. Lunak B. Keras C. Padat D. Semi padat E. Bulat



2. Berikut yang termasuk keuntungan dari sediaan kapsul yaitu A. Mudah ditelan B. Cocok untuk anak-anak C. Menutupi rasa dan bau yang kurang enak D. Mudah higroskopis E. Dapat di absorbsi dengan baik



3. Dalam pembuatan sediaan kapsul harus memperhatikan faktor-faktor yang dapat merusak cangkang kapsul yaitu A. Mengandung campuran eutecticum dan bahan yang bersifat higroskopis B. Bentuk menarik dan praktis



C. Mudah di telan dan cepat hancur D. Kapsul dapat di isi dengan cepat dan tidak membutuhkan bahan penolong E. Tidak berasa sehingga dapat menutupi bau dan rasa



4. Sebuah industri farmasi akan membuat sediaan kapsul gelatin keras. Salah satu syarat yang harus diperhatikan yaitu kandungan kadar air dalam kapsul, yaitu A. Kandungan air yang diperbolehkan 13-15% B. Mencampur obat yang higroskopis C. Mudah hancur dan membelah D. Memastikan pelepasan obat terkendali E. Menambahkan absorben