Uts Farmakokinetik [PDF]

Citation preview

UJIAN TENGAH SEMESTER MATA KULIAH



: FAMAKOKINETIK



NAMA :



SEMESTER



: GENAP 2017



NIM



:



WAKTU



; 100 MENIT



TTD



:



PROGRAM STUDY/ FAK : SARJANA FARMASI/FARMASI INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL 1. Suatu obat diberikan secara intravena dengan dosis 2mg/kg bobot badanpada seorang pasien dengan bobot badan 70 kg. Obat tersebut baru akan memberikan efek setelah mencapai kadar obat dalam darah 2 µg/ml. Kadar obat dalam darahnya ditentukan setiap saat dengan data sbb: t (jam) Cp (µg/ml)



0,5 5,94



1,0 5,3



1,5 4,72



2,0 4,21



3,0 3,34



4,0 2,66



6,0 1,68



8,0 1,06



10,0 0,67



12,0 0,42



a. Gambarkan profil kadar obat dalam darahnya serta tentukan dan gambarkan model kompartemennya! b. Hitunglah harga volume distribusi obat dan waktu paruhnya! c. Hitung durasi dan AUC obat tersebut! 2. Phenytoin sodium (300mg) diberikan secara iv bolus kepada pasien epilepsi. Konsentrasi plasma phenytoin sodium di catat untuk menentukan prilaku farmakokinetik obat dan untuk membantu menetapkan dosis regimen oral optimum untuk pasien. Hasilnya seperti pada tabel di bawah ini: t (jam) Cp (µg/ml)



5 4,70



10 3,65



15 3,05



20 2,40



30 1,45



40 0,93



50 0,61



a. Hitunglah konstanta laju eliminasi dan waktu paruh obat tersebut! b. Hitunglah volume distribusi dan klirens obat tersebut! 3. Terangkan apa yang dimaksud dengan istilah di bawah ini: a. Model terbuka multi kompartemen b. Durasi c. Biovailabilitas d. Model Perfusi e. Dosis Regimen Individual 4. Gambarkan profil kadar obat dalam darah jika suatu obat di berikan melalui rute intramuscular, obat tersebut mengikuti model terbuka satu kompartemen. Gambarkan model kompartemennya (beri penjelasan tentang model kompartemen tersebut), serta terangkan dengan jelas bagaimana nasib obat di dalam tubuhnya



NAMA :…………… NIM :………….. TTD



:…………………



UJIAN TENGAH SEMESTER MATA KULIAH SEMESTER WAKTU PROGRAM STUDY/ FAK



: FAMAKOKINETIK : GENAP 2017 ; 100 MENIT : SARJANA FARMASI/FARMASI



INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL 1. Suatu obat diberikan secara intravena dengan dosis 2 mg/kg bobot badan pada seorang pasien dengan bobot badan 70 kg. Obat tersebut baru akan memberikan efek setelah mencapai kadar obat dalam darah 2 µg/ml. Kadar obat dalam darahnya ditentukan setiap saat dengan data sbb: t (jam) Cp (µg/ml)



0,5 5,94



1,0 5,3



1,5 4,72



2,0 4,21



3,0 3,34



4,0 2,66



6,0 1,68



8,0 1,06



10,0 0,67



12,0 0,42



a. Gambarkan profil kadar obat dalam darahnya serta tentukan dan gambarkan model kompartemennya! b. Hitunglah harga volume distribusi obat dan waktu paruhnya! c. Hitung durasi dan AUC obat tersebut! 2. Gambarkan profil kadar obat dalam darah jika suatu obat di berikan melalui rute intramuscular, obat tersebut mengikuti model terbuka satu kompartemen. Gambarkan model kompartemennya (beri penjelasan tentang model kompartemen tersebut), serta terangkan dengan jelas bagaimana nasib obat di dalam tubuhnya 3. Suatu obat diberikan secara intravena dosis tunggal 0,5 mg/kg berat badan pada subjek dengan berat badan 50 kg, Setelah darah dicuplik secara seri pada interval waktu tertentu dilakukan penetapan kadar obat diperoleh data sbb: Waktu (jam) Cp (µg/ml)



1



2



3



4



6



9



12



15



17



125



110



96



85



66



45



31



21,5



10,5



a. Gambarkan kurva kadar obat dalam darah terhadap waktu pada kertas semi log dan tuliskan persamaan perubahan obat darah terhadap waktu b. Hitung semua nilai parameter farmakokinetik c. Berapa jumlah obat yang berada di dalam tubuh ,10 jam setelah penyuntikan intra vena d. Berapa lama waktu yang diperlukan agar kadar obat dalam darah menjadi 5µg /mL. 4. Seorang pasien setelah dioperasi diberikan injeksi intra vena pethidin 50 mg . Kadar obat dalam darah nya setiap saat sangat penting sehingga ditentukan setiap saat dengan data sbb: Waktu 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 4,0 6,0 8,8 10,0 (jam) Cp 0,42 0,29 0,22 0,18 0,15 0,125 0,096 0,060 0,038 0,024 (µg/ml) a. Tentukan model kompartemen tersebut dan gambarkan model kompartemenya. b. Hitung semua parameter farmakokinetik



NAMA :…………… NIM :………….. TTD :…………………



UJIAN TENGAH SEMESTER MATA KULIAH : FARMAKOKINETIK SEMESTER : GENAP 2017 WAKTU /KELAS ; 100 MENIT /K ,N DOSEN ; PROF. Dr. TETI INDRAWATI MS. APT PROGRAM STUDY/ FAK : SARJANA FARMASI/FARMASI INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL -----------------------------------------------------------------------------------------------------1. Suatu obat diberikan secara oral dalam dosis tunggal sebesar 300 mg kepada pasien kemudian kadar obat dalam plasma nya ditentukan setiap saat dengan hasil pada tabel di bawah ini Waktu 1 (jam) Cp 0,65 (µg/ml) a. b. c. d.



2



5



10



15



20



30



40



50



2,00



3,55



4,05



3,6



3,6



3,2



1,2



0,75



Gambarkan profil farmakokinetikobat tersebut Tentukan model kompartemen dan gambarkan modelnya Bagaimanakah persamaan farmakokinetik obat tersebut Hitung parameter farmakokinetik obat Cp max waktu puncak absorbsi dan lag time



2. Suatu obat diberikan secara intravena dengan dosis 4 mg/kg bobot badan pada seorang pasien dengan bobot badan 75 kg. Obat tersebut baru akan memberikan efek setelah mencapai kadar obat dalam darah 2 µg/ml. Kadar obat dalam darahnya ditentukan setiap saat dengan data sbb: t (jam) 0,5 Cp 5,94 (µg/ml)



1,0 5,3



1,5 4,72



2,0 4,21



3,0 3,34



4,0 2,66



6,0 1,68



8,0 1,06



10,0 0,67



12,0 0,42



a. Gambarkan profil kadar obat dalam darahnya serta tentukan dan gambarkan model kompartemennya! b. Hitunglah harga volume distribusi obat dan waktu paruhnya! c. Hitung durasi dan AUC obat tersebut! 3. Gambarkan profil kadar obat dalam darah jika suatu obat di berikan melalui rute intramuscular, obat tersebut mengikuti model terbuka satu kompartemen. Gambarkan model kompartemennya (beri penjelasan tentang model kompartemen tersebut), serta terangkan dengan jelas bagaimana nasib obat di dalam tubuhnya 4. Dalam suatu studi yang dilakukan oleh Wagner pada 1967 8 orang subjek masing2 diberi dosis oral tunggal tetrasiklin 150 mg . Cuplikan darah diambil secara berkala dan fraksi serum dari setiap kali cuplikan dialisi untuk antibiotic dengan penetapan kadar secara mikrobiologi diperoleh data sebagai berikut : Waktu (jam) Cp (µg/ml)



1



2



3



4



6



8



10



12



16



0,7



1,2



1,4



1,4



1,1



0,8



0,6



0,5



0,3



Dengan beranggapan bahwa obat ini mengikuti model kompartemen satu terbuka parameter yang sesuai dan persamaan yang paling cocok dengan data . Gambarkan kurva dari perhitungan dan bandingkan harga teoritik data percobaan yang diperoleh Wagner.



1. Proses penggabungan dua atau lebih bahan sehingga partikel dapat kontak dan berada diantara jenis partikel lain disebut A. Milling B. Mixing C. Drying D. Molding E. Compresing 2. Di bawah ini merupakan tujuan pengukuran ukuran partikel kecuali A. Efisiensi produksi B. Bulk density C. Optimalisasi disolusi D. Mendispersikan partikel E. Meningkatkan sifat alir 3. Prinsip proses milling dalam pembuatan suatu sediaan adalah A. Pergeseran distribusi ukuran partikel B. Gaya sentrifugal dengan tekanan C. Gerakan partikel disebabkan panas D. Perpindahan oleh gerakan gas E. Menggabungkan bahan yang tidak bercampur 4. Yang termasuk metode pemisahan partikel kecuali A. Pengadukan B. Pengayakan C. Perpindahan energy oleh gerakan cairan/gas D. Gaya centrifugal dengan tekanan endah E. Gerakan partikel perbedaan panas 5. Pengukuran ukuran partikel dapat dilkukan dengan A. Sieving analyzer B. Mikroskop C. Proyeksi gambar D. A dan B benar E. A, B dan C benar 6. Yang termasuk metode pengurangan ukuran partikel kecuali



A. B. C. D. E.



Liquid energy Atrition Covective Vibration Compresin



7. Gaya yang bekerja pada proses pencampuran padat –cair-padat adalah A. Gaya antar muka B. Gaya tarik antar partikel ikatan C. Gaya gravitasi D. A dan B benar E. B dan C benar 8. Segregasi pada proses pencampuran tergantung pada A. Bobot Jenis B. Density C. Elastisitas D. Penerapan energy E. Waktu 9. Yang termasuk cara pengeringan bahan basah menjadi padat kecuali A. Dessication B. Absorbsion C. Drying D. Pengawetan E. BSSD 10. Alat yang dipergunakan untuk pengeringan bahan basah menjadi padat adalah A. Tumbling B. Convective C. Conductive D. Radiation E. Migration 11. Cara compresing dalam pencetakan tablet adalah A. Pemampatan B. Reduksi volume C. Menghilangkan udara D. A dan B benar E. A, B dan C benar



12. Faktor yang mempengaruhi kompresi pada pencetakan tablet adalah A. Porositas B. Berat kering C. Relative humadity D. Berat basah E. Lost On Drying 13. Tujuan desain dalam memproduksi suatu sediaan adalah A. Stabilitas B. Keseragaman kandungan C. Efek terapi D. Aceptable E. Mutu yang baik 14. Yang termasuk pengujian yang dilakukan pada in proses control kecuali A. Distribusi ukuran partikel B. Kadar air C. Sift aliran D. Disolusi E. Keseragaman sediaan 15. Pengujian yang dilakukan pada in coming control kecuali A. Pemeriksaan bahan baku B. Keseragaman sediaan C. Pemeriksaan bahan wadah D. Pemeriksaan bahan label E. Pengujian bahan penandaan 16. Hal yang harus diperhatikan dalam pengkajian pra-formulasi dalam pembuatan serbuk kecuali A. Karakteristik tunggal atau campuran B. Kemampuan sumber daya C. Ketersediaan dan keterjangkauan D. Rekomendasi mencapai tujuan E. Penyusunan komponen 17. Yang termasuk persyaratan yang harus dipenuhi dalam sediaan serbuk agar zat aktif release kecuali A. Kadar B. Keseragamn sediaan



C. Kemurnian D. Volume terpindahkan E. Kelarutan 18. Hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan serbuk adalah A. Pengkajian pra formulasi B. Perumusan tujuan C. Evaluasi proses dan hasil D. Penetapak kadar E. Uji stabilitas 19. Hal yang harus dilakukan dalam pengawasan mutu pengembangan kemasan dan pengemasan sediaan serbuk kecuali A. Qualiti skala produksi B. Qualiti Control pewadahan &pengemasan C. Ketercampuran dan wadah D. Uji kebocoran &kekuatan wadah E. Evaluasi dan rekomendasi 20. Bahan awal suatu sediaan terdiri dari A. Bahan jadi B. Bahan aktif C. Bahan pengemas D. Bahan tambahan E. Bahan ruahan 21. Berupakan parameter sifat alir pada granul yaitu A. Kelembaban B. Sifat adesivitas C. Distribusi ukuran partikel D. A dan B benar E. A, B dan C benar 22. Metode pembuatan granulasi kering dapat dilakukan apabila sifat alirnya A. Kurang dari 25 B. Lebih dari 45 C. Lebih dari 1,7 D. Lebih dari 0,180 E. Lebih dari 0,35 23. Yang termasuk metode pengurangan ukuran partikel kecuali



A. B. C. D. E.



Liquid energy Impact Levigasi Compression Atitrion



24. Kemampuan granul untuk tetap kompak dengan adanya tekanan disebut A. Free flowing B. Kompresibilitas C. Adhesivitas D. Kohesivitas E. Homogenitas



25. Di bawah ini hal dapat memperbaiki sifat alir kecuali A. Flow additives B. Perubahan kondisi proses C. Perubahan gaya pada permukaan D. Perubahan ukuran E. BSSD



29. Ruang yang diperlukan untuk pengemasan sekunder adalah A. Ruang steril B. Ruang White area C. Ruang Black area D. Ruang Grey area E. Ruang produksi 30. Ruang yang diperlukan untuk pengemasan tersier adalah A. Ruang steril B. Ruang White area C. Ruang Black area D. Ruang Grey area E. Ruang produksi



SOAL ESSAY 1. Jelaskan 5 (lima) jenis kerusakan tablet 2. Terangakan metode pembuatan tablet dengan granulasi basah dan kering



26. Di bawah ini hal dapat memperbaiki kompresibilitas kecuali A. Wetting agen B. Penambahan adesivitas C. Perubahan tekstur D. Perubahan gaya permukaan E. Perubahan kondisi proses



dan bagaimana cara pengujian selama proses pembuatan ( in proses control dan setelah produk jadi ( quality control ) 3. Tuliskan mekanisme kerja bahan penghancur



27. Upaya untuk mencapai homogenitas harus dilakukan A. Optimalisasi milling B. Optimalisasi mixing C. Optimalisasi drying D. Optimalisasi compresing E. Optimalisasi quality cintrol 28. Ruang yang diperlukan untuk pengemasan primer adalah A. Ruang steril B. Ruang White area C. Ruang Black area D. Ruang Grey area E. Ruang produksi



LEMBAR JAWABAN I. PILIHAN GANDA A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14



B



C



D



E



15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 6 27 28 29 30



II. JAWABAN ESSAY