Data Preformulasi Paracetamol [PDF]

Citation preview

DATA PREFORMULASI Kelompok 6



Senyawa



: Paracetamol



No



:1



Mahasiswa



: 1. Encah Nurhapsa



(066113177)



2. Marwah



(066113189)



3. Sania Nurul Hanifa



(066113199)



Warna



: putih



1. Rasa



: pahit



2. Bau



: tidak berbau



3. Penampilan



: hablur atau serbuk hablur



4. Komentar pengujian mikroskopik dan fotomikrograf :



5. Poimorfisa, solvat dansifat Kristal : 6. Ukuran partikel



:



7. Kelarutan (mg/ml) : -



Air



: agak sukar larut



- 0,1 N HCl



:



-



Etanol 95%



: mudah larut



- Dapar PH 7,4



:



-



Lain – Lain a. Aseton



: larut



b. Gliserol



: agak sukar larut



c. Propilenglycol



: mudah larut



8. Titikleburdan DSC : 1690C (3360F) 9. Bobot jenis



:



a. Sebenarnya



: 1,21 – 1,23



b. Bulk



:



10. PH, konsentrasi larutan dalam H2O : 5,1 - 6,5 11. pKa dan koefisien partisi : 9,351 12. kecepatan disolusi dalam a. permukaan tetap : b. suspensi



:



13. stabilitas bulk obat a. 60oC selama 30 hari :



b. 600 lumen selama 30 hari : c. Kelembaban relatif 80%, 25oC selama 30 hari : 14. Stabilitas larutan Parasetamol stabil dalam larutan. Degradasi parasetamol di katalisis oleh asam dan basa, terdegradasi menjadi asam asetat dan p-aminofenol



PH



Konstanta kecepatan 40oC



50oC



60oC



70oC



Energi aktivasi 15. Kelembaban relatif



% pertambahan/kehilangan bobot pada kesetimbangan



30%, 50%, 60%, 70%, 90%, awal 16. Penelitian bentuk padat dengan eksipien Eksipien



Observasi Fisika



Data KLT



Data DSC



17. Data analitik 18. Catatan tambahan yang tidak diuraikan di atas dan dianggap perlu : a. Khasiat



: analgetik, antipiretik



b. Wadah



: wadah tertutup rapat



c. Penyimpanan : simpan pada temperature kurang dari 40oC, antara 15-30oC. Hindari pembekuan untuk larutan oral, suspense, dan eliksir. d. Dosis



: 120 mg/5 ml



e. Dosis efektif : Dewasa: 1X = 500 mg, Sehari = 500 mg – 2 g > 10 tahun: 1X = 250 mg, Sehari = 1 g 5 – 10 tahun: 1X = 100 mg – 200 mg, Sehari = 400 mg -800 mg 1 – 5 tahun: 50 mg – 100 mg, Sehari = 200 mg – 400 mg 2 6 – 12 bulan : 1X : 50 mg, Sehari = 200 mg f. Bahan pembantu yang disarankan  Zat aktif



: Paracetamol



 Bahan pembantu : alcohol & aquadestilata  Bahan pengawet : nipagin (metil paraben), kadar 0,15% - 0,2 % Larut dalam etanol 95%  Bahan pemanis



: syrupus simplex, gliserin



 Antioksidan



: BHT (Butil Hidroksi Toluen), larut dalam etanol 95%, kadar 0,2% 0,5%



 Surfaktan



: sorbitol, tween 80