Panduan QC Laboratorium [PDF]

Citation preview

PANDUAN QUALITY CONTROL LABORATORIUM RS. BAPTIS BATU TAHUN 2013



RS BAPTIS BATU JL RAYA TLEKUNG NO 1 JUNREJO – BATU



DAFTAR ISI



Halaman Judul ................................................................................................................



i



Daftar isi..........................................................................................................................



ii



BAB I. DEFINISI ...........................................................................................................



1



1.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI) ............................................................................



1



BAB II. RUANG LINGKUP ..........................................................................................



2



BAB III. TATA LAKSANA...........................................................................................



3



3.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI) ............................................................................



3



3.2. Tujuan ......................................................................................................................



3



3.3. Interpretasi wesgard Rules .......................................................................................



4



3.4. Prosedur Kontrol Alat ..............................................................................................



6



3.4.1. Alat Kimia Klinik TMS 1024i ..............................................................................



6



3.4.2. Alat Hematologi Sysmex XS – 800i .....................................................................



6



3.4.3. Alat Easylite ..........................................................................................................



6



3.4.4. Alat Convergent ....................................................................................................



7



3.4.5. Alat Clinetec Status (Urinalisa) ............................................................................



7



BAB IV. DOKUMENTASI ............................................................................................



8



ii



BAB I DEFINISI



Laboratorium klinik adalah sarana kesehatan yang melaksanakan pelayanan pemeriksaan di bidang hematologi, kimia klinik, mikrobiologi klinik, parasitologi klinik, imunologi klinik, atologi anatomi dan atau bidang lain yang berkaitan dengan kepentingan kesehatan perorangan terutama untuk menunjang upaya diagnosis penyakit, penyembuhan penyakit



dan



pemulihan



kesehatan



(Keputusan



Menteri



Kesehatan



RI



No.



364/MENKES/SK/III/2003). Laboratorium klinik sebagai subsistem pelayanan kesehatan menempati posisi terpenting dalam diagnostik invitro. Dengan pengukuran dan pemeriksaan laboratorium akan didapatkan data ilmiah yang tajam untuk digunakan dalam menghadapi masalah yang diidentifikasi melalui pemeriksaan klinis dan merupakan bagian esensial dari data pokok pasien. Indikasi permintaan laboratorium merupakan pertimbangan terpenting dalam kedokteran laboratorium. Informasi laboratorium dapat digunakan untuk diagnosis awal yang dibuat berdasarkan riwayat penyakit dan pemeriksaan fisik. Analisis laboratorium juga merupakan bagian integral dari penapisan kesehatan dan tindakan preventif kedokteran. Kontrol kualitas (Quality Control) adalah suatu kegiatan yang



bertujuan untuk



mengetahui kesiapan alat dan reagen yang ada di laboratorium dalam kondisi baik sebelum melakukan pemeriksaan.



1.1.



Pemantapan Mutu Internal (PMI) Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang



dilaksanakan oleh laboratorium secara terus-menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat dengan cara melakukuan suatu rangkaian kegiatan pemeriksaan bahan kontrol dialat autoanalisa.



1



BAB II RUANG LINGKUP



Ruang lingkup program kualiti kontrol di intansi laboratorium meliputi 1. TMS 1024i. 2. Sysmex XS-800 i. 3. Convergent. 4. Easylyte. 5. Clinitek status.



2



BAB III TATA LAKSANA



Kinerja suatu laboratorium dalam meningkatan mutu produk dan jasa di era globalisasi saat ini sangat diperlukan, mengingat data yang dapat dipercaya dan handal yang dihasilkan dari suatu laboratorium memegang peranan penting. Hal ini dapat diupayakan dengan meningkatkan dan mengendalikan mutu produk dan jasa melalui suatu sistem manajemen mutu sehingga laboratorium dapat memberlakukan praktek–praktek pengujian yang baik yang dikenal dengan GLP (Good Laboratory Practice).



3.1.



Pemantapan Mutu Internal (PMI) Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang



dilaksanakan oleh setiap laboratorium secara terus-menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat. Kegiatan ini mencakup tiga tahapan proses, yaitu pra-analitik, analitik dan paska analitik. Beberapa kegiatan pemantapan mutu internal antara lain : persiapan penderita, pengambilan dan penanganan spesimen, kalibrasi peralatan,



uji kualitas reagen, uji



kualitas media, uji kualitas antigen-antisera, pemeliharaan strain kuman, uji ketelitian dan ketepatan, pencatatan dan pelaporan hasil.



3.2.



Tujuan : 1. Mengetahui keadaan alat dalam keadaan baik 2. Mengetahui kualitas reagent dalam keadaan baik Laboratorium merancang system kontrol untuk mengidentifikasi kesalahan-kesalahan



yang muncul dalam permintaan tes laboratorium. Sebuah system kontrol akan memunculkan flag. Laboratorium RS.Baptis mengunakan wesgar rules.



3



3.3.



Interpretasi Wesgard Rules. 



WESGARD 1 2S : Perlu perhatian, lihat perkembangan selanjutnya







WESGARD 2 2S : Dua +2 SD atau -2 SD berurutan, DITOLAK







WESGARD 1- 3S : Kontrol melebihi +3 SD atau -3SD, DITOLAK







WESGARD 7T



: 7 kontrol menyusun trend tinggi atau rendah, DITOLAK



4







WESGARD R 4S : -2 SD dan +2 SD bersilangan = 4 SD, DITOLAK







WESGARD 10 X : 10 kontrol pada sisi yang sama, DITOLAK







WESGARD 1 3S : 1kontrol melebihi -3 SD atau +3 SD, DITOLAK



5



3.4.



Prosedur Kontrol Alat.



3.4.1. Alat Kimia Klinik TMS 1024i. 1. Klik order 2. Letakan sampel pada rak dengan awalan huruf C1 – C12 3. Pilih control kind (contoh:apo-L 042 rie) 4. Klik item test satu persatu 5. Klik order 6. Klik exit 7. Klik Control dibagian bawah layar utama,klik OK 8. Jika ingin control posisi lain atau rerun, maka cup control posisi sebelumya harus diambil 9. Jika hasil control sebelumnya tidak masuk dan diruning diposisi lain, maka hasil control yang ok dipindahkan secara manual. 10. Hasil yang sudah selesai di lihat pada icon QC.Utilily, sudah sesuai aturan wesgard multirule atau belum.



3.4.2. Alat Hematologi Sysmex XS - 800i. 1. Lakukan Rinse, caranya : klik menu → klik auto rinse 2. Klik manual 3. Klik QC, 4. Pilih QC file yamg akan dijalankan(QC1 – QC20/control level1 – control level 3), klik OK 5. Homogenkan control E-chek lalu tempatkan pada aspiration probe, tekan start 6. Hasil analisa QC akan tampil, bila nilai berwarna merah berarti hasil QC keluar batas. Untuk mengulang tekan cancel lalu ulangi langkah 4, bila QC masuk tekan accept



3.4.3. Alat Easylite. 1. Cuci alat dengan mengunakan daily rinse 2. Lakukan kalibrasi 3. Setelah muncul analyze bood? Tekan No, masuk ke second menu 4. Masuk ke Qual control, tekan yes 5. Lakukan control normal / abnormal 6. Setelah muncul nilai control tekan yes 6



7. Hasil control di catat dibuku control



3.4.4. Alat Convergent. 1. Langkah pertama Lakukan pencucian alat / cleaning Cara : main menu → Serv → clean → akan muncul for clean, open inlet flap, kerjakan seperti sampel 2. Langkah kedua Lakukan kalibrasi Cara: main menu → cal → 2-point cal → tekan yes, alat akan mengkalibrasi sendiri 3. Langkah ketiga Lakukukan kontrol Cara: main menu → test → QC1 → tekan yes , for measurement, open inlet flap, kerjakan seperti sampel 4. Cetak hasil control, catat pada buku control.



3.4.5. Alat Clinetec Status (Urinalisa). 1. Tekan strip test 2. Masukan identitas operator, nama analis yang mengerjakan 3. Masukan nama control, misalnya: QC.normal, QC abnormal 4. Masukan no lot control 5. Tekan START 6. Hasil yang keluar ditempel pada buku control.



7



BAB IV DOKUMENTASI



Dokumentasi adalah kegiatan pencatatan dan penyimpanan dari kegiatan kualitas control : 1. Dokumentasi alat TMS 1024i -



Kegiatan kualitas kontrol di simpan setiap bulan sekali di lakukan pada setiap akhir bulan. Disimpan di dalam computer TMS 1024i, di drive D,dolder diberi nama bulan dan tahun.



-



Langkah – langkah menyimpan di drive D 1. Buat folder baru diberi nama bulan dan tahun 2. Klik QC → klik kumulatif → file data → from (tgl.awal bulan) → to (tgl.akhir bulan) → Test (nama parameter yg.di periksa) → sampel category (ctrl) → Control (nama control yg.dipakai), kolom ke dua pilih control yang kosong → klik OK. 3. Multichart → line → prt.scr → start → All program → accessories → word pad → klik kanan → paste → file → page setup → landscape → papper(legal 81/2 x 14 ) → OK → file →save as (beri nama parameter yang sedang diproses)



2. Dokumentasi alat Easylite. -



Hasil yang keluar dicatat di buku kualiti control



3. Dokumentasi alat convergent. -



Hasil yang keluar dicatat di buku kualiti control



4. Dokumentasi alat Clinitec status. -



Hasil yang keluar di robek, di tempel di buku kualiti control



5. Dokumentasi alat Sysmex XS-800i. -



Kegiatan kuliti kontrol di simpan setiap tanggal control ed. Disimpan di dalam computer Sysmex XS-800i , di drive D,folder diberi nama bulan dan tahun.



-



Langkah – langkah menyimpan di drive D. 1. Buat folder baru diberi nama bulan dan tahun. 2. Klik QC file → QC chart → print screen → start → All program → accessories → word pad → klik kanan → paste → file → page setup → landscape → papper(legal 81/2 x 14 in ) → OK → file →save as (beri nama parameter yang sedang diproses).



8



PENGESAHAN DOKUMEN RS. BAPTIS BATU NAMA



KETERANGAN



Dr. Eva Nirmala.,Sp.PA.



Pembuat Dokumen



Dr. Imanuel Eka Tantaputra



Authorized Person



Dr. Arhwinda PA,Sp.KFR.,MARS.



Direktur RS. Baptis Batu



9



TANDA TANGAN



TANGGAL