Soal M5 [PDF]

Citation preview

Nama : Iin Pratiwi Nim : PO714251171021 Kelas : DIV.III



MATERI 5 PENGAWASAN MUTU & INSPEKSI DIRI, AUDIT MUTU, AUDIT DAN PERSETUJUAN PEMASOK 1. pengambilan sampel, spesifikasi, pengujian serta termasuk pengaturan, dokumentasi dan prosedur pelulusan yang memastikan bahwa semua pengujian yang relevan telah dilakukan, dan bahan tidak diluluskan untuk dipakai atau produk diluluskan untuk dijual, sampai mutunya telah dibuktikan persyaratan merupakan pengertian ?/ a. Pemastian mutu b. Pengawasan mutu c. Pengujian d. Persyaratan pengujian e. Pengambilan sampel 2. Tindakan pencegahan yang dilakukan sehubungan dengan zat yang tidak stabil dan/atau steril merupakan tindakan pelatihan ? a. Pemastian mutu b. Pengawasan mutu c. Pengujian d. Personalia e. Dokumentasi 3. Di bawah ini yang termasuk persyaratan peralatan adalah ? a. Dokumentasi b. Terdapat ruang instrument c. Terdapat panuran air keselamatan dan pembasuh mata d. Terdapat kabel listrik e. Terdapat CCTV



4. Memastikan bahwa bahan awal untuk produksi obat memenuhi spesifikasi yang ditetapkan



untuk



identitas,



kekuatan,



kemurnian,



kualitas



dan



keamanannya merupakan tugas utama ? a. Personalia b. Dept .QC c. Asisten manager d. Supervisor mikrobiologi e. Supervisor IPC 5. Tiap wadah sampel hendaklah diberi label yang menjelaskan isi, disertai nomor bets, tanggal pengambilan sampel dan wadah yang diambil sampelnya adalah persyaratan dari a. Pengawasan mutu b. Personalia c. Pengujian d. Dokumentasi e. Pengambilan sampel