Eksipien Tablet [PDF]

Citation preview

Eksipien Tablet TIM PENGAJAR FTS SOLIDA AKADEMI FARMASI SURABAYA 2021



Eksipien Tablet •



Definisi Bahan inert yang digunakan sebagai pelarut atau pembawa obat • Tujuan Penambahan Eksipien 1. Menghasilkan pelepasan bahan obat yang baik 2. Mendapatkan sifat2 fisik & mekanik yang baik 3. Memudahkan proses manufaktur



Kriteria Eksipien 1. Inert 2. Akseptabel 3. Stabil secara fisika dan kimia 4. Bebas bakteri patogen 5. Tidak mempengaruhi BA obat 6. Relatif murah 7. Mudah didapat dan kemurnian sesuai std



Macam Eksipien        



Bahan Pengisi (Filler Diluent) Bahan Pengikat Disintegran Lubrikan Bahan Pewarna Flavours & Sweeteners Adsorben Eksipien Cetak Langsung



 Fungsi : Meningkatkan masa (bulk) tablet sehingga formula sesuai untuk dikompresi



 Contoh :



Bahan Pengisi (Filler Diluent)



- Lactose



- Starch



- Mikrokristalin selulose - Sukrose - Mannitol



- Sorbitol



 Lactose



Bahan Pengisi (Filler Diluent)



- Terdapat 2 isomer : 1. α-lactose : α-lactose monohydrate tersedia dalam rentang ukuran partikel 200-450 mesh 2. β-lactose : tidak mengandung air kristalisasi (anhydrous)  Selulosa mikrokristalin  Merk dagang yang biasa digunakan : Avicel  Bisa berperan sebagai disintegran  Sebagai eksipien tablet tersedia dalam 2 bentuk : ▪ PH 101 (Serbuk) ▪ PH 102 (Granul)



Fungsi : Meningkatkan



Bahan Pengikat (Binder)



kohesivitas serbuk membentuk granul yang pada proses kompresi dapat membentuk masa tablet yang kompak



Contoh bahan pengikat : Bahan



% dari Formula



Acasia



2–5%



Tragacant



1–4%



Sorbitol



2 – 10 %



Starch Paste



1–5%



Sodium Alginate



2–5%



Bahan Pengikat (Binder)



 Cara Penambahan : 1. Dalam bentuk kering, kemudian dibasahi dengan air, alkohol, atau campuran air – alkohol 2. Dalam bentuk larutan/musilago



 Faktor-faktor yang mempengaruhi efisiensi pengikat : 1.



Konsentrasi pengikat (Konsentrasi >>  kekuatan granul >>)



Bahan Pengikat (Binder)



2.



Sifat mekanik pengikat tensile strength >



3.



Sifat bahan obat dan eksipien lain



4.



Distribusi pengikat



Fungsi : Memudahkan hancurnya



Bahan Penghancur (Disintegran)



tablet setelah kontak dengan cairan GIT



Contoh disintegran : Bahan



Kons. Dlm granul (% b/b)



Starch (wheat, corn, potato)



5-15 %



STA-RX 1500



5-15 %



Avicel



5-20 %



Explotab (primogel)



5-15 %



 Cara penambahan :



Bahan Penghancur (Disintegran)



1.



Internal



2.



Eksternal



3.



Kombinasi



 Mekanisme kerja disintegran : 1.



Mengembang (swelling)



2. Porositas dan kapilaritas (wicking) 3.



Deformasi



4.



Pembentukan gas (effervescent)



 Pembagian Lubrikan, berdasarkan fungsinya : a. Lubrikan (pelumas) b. Antiadherent (anti lekat)



c. Glidan (pelincir) a. Lubrikan



Lubrikan



- Fungsi : mengurangi friksi antara granul/tablet dengan dinding die pada saat kompresi/ ejeksi



- Cara Penambahan : 1.



Dalam bentuk kering



2.



Dalam bentuk larutan alkohol (PEG)



3.



Dalam bentuk suspensi/emulsi dilarutkan dalam larutan bahan pengikat



Lubrikan yang tidak larut dalam air : Bahan



Pemakaian (%)



Stearates (Mg, Ca, Na, Za)



0.25 – 2



Stearic Acid



0,25 – 2



Talc



1–5



Waxes



1-5



Lubrikan Lubrikan yang larut dalam air : Bahan



Pemakaian (%)



Sod. Benzoat



5



Sod. Chloride



5



Sod. Lauryl Sulfate



1–5



P.E.G 4000



1–5



P.E.G 6000



1–5



b.



Antiadherrent



Antiadherrent (Anti Lekat)  Fungsi : mencegah melekatnya granul/tablet pada permukaan punch



Bahan



Pemakaian (%)



Talc



1–5



Metallic stearates