![Laporan Praktikum Tetes Mata Kloramfenikol Kelompok 3 [PDF]](https://pdfs.asia/img/200x200/laporan-praktikum-tetes-mata-kloramfenikol-kelompok-3.jpg)
9 0 424 KB
LAPORAN PRAKTIKUM
PEMBUATAN SEDIAAN OBAT TETES MATA KLORAMFENIKOL 0,5% YANG MEMPUNYAI PH 7.0 SEBANYAK 10 ml Disusun Untuk Memenuhi Tugas Kuliah Praktikum Farmasetika Sediaan Steril
Oleh:
1. Afin Sugi.R
(16020201003)
2. Aulia Wahyu R
(16020200019)
3. Erlinda Nur F
(16020201032)
4. M.Dwi Danu
(16020201051)
5. M.Riyadi Surya
(16020200048)
6.Nur Hidayati
(16020201062)
PROGRAM STUDI S1 FARMASI STIKES RUMAH SAKIT ANWAR MEDIKA 2019
i
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan atas kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah melimpahkan rahmat, taufik, hidayah dan karunia-Nya kepada kita semua sehingga penulis dapat menyelesaikan Laporan yang berjudul “Formulasi Dan Evaluasi
Sediaan Suspensi Dengan Bahan Hidrokortisone Asetat 2,5% ” Penulis mengucapkan banyak terimakasih kepada : 1. Dr. Abdul Syakur, M.Pd, selaku ketua STIKES Rumah Sakit Anwar Medika. 2. Ibu Yani Ambari, M. Farm., Apt, selaku ketua prodi S1 Farmasi STIKES Rumah Sakit Anwar Medika. 3. Ibu Yani Ambari, M. Farm., Apt, selaku ketua Dosen Pengampu Mata Kuliah Praktikum Farmasetika Sediaan Steril. 4. Semua pihak yang tidak bisa disebutkan satu persatu yang telah membantu sehingga kunjungan dan laporan ini dapat terlaksana.
Penulis menyadari laporan ini jauh dari kata sempurna. Oleh karena itu, segala kritik serta saran yang membangun dari para pembaca demi perbaikan untuk masa yang akan datang.
Sidoarjo, 16 Desember 2019
Penulis
ii
DAFTAR ISI HALAMAN JUDUL .........................................................................................i KATA PENGANTAR .......................................................................................ii DAFTAR ISI ......................................................................................................iii DAFTAR TABEL .............................................................................................v DAFTAR GAMBAR .........................................................................................vi BAB I PENDAHULUAN ..................................................................................1 1.1 Latar Belakang ..............................................................................................1 1.2 Rumusan Masalah .........................................................................................2 1.3 Tujuan ...........................................................................................................2 BAB II TINJAUAN PUSTAKA.......................................................................3 2.1 Pengertian Sediaan Stertil .............................................................................3 2.2 Jenis-jenis Sediaan Steril...............................................................................4 2.3 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Steril .....................................................6 2.3.1 Keuntungan Sediaan Steril .........................................................................6 2.3.2 Kerugian Sediaan Steril..............................................................................7 2.4 Rute Pemberian .............................................................................................7 2.5 Sterilisasi .......................................................................................................9 2.6 Tetes Mata .....................................................................................................11 2.6.1 Definisi Tetes Mata ....................................................................................11 2.6.2 Syarat Tetes Mata .......................................................................................11 2.6.3 Karakteristik Sediaan Tetes Mata ..............................................................11 2.7 Tinjauan Bahan .............................................................................................13 2.7.1 Tinjuan Kloramfenikol ...............................................................................13 2.7.2 Tinjuan Bahan Tambahan ..........................................................................14 2.7.2.1 Tinjauan Asam Borat ..............................................................................14 2.7.2.2 Tinjuan Borax..........................................................................................16 2.7.2.3 Tinjuan Fenil Merkuri Nitrat ...................................................................16 2.7.2.4 Tinjauan Aqua Bebas Pirogen .................................................................17 BAB III METODOLOGI PERCOBAAN .......................................................18 3.1 Waktu dan Tempat Penelitian .......................................................................18 3.2 Bahan dan Alat ..............................................................................................18 3.2.1 Bahan .........................................................................................................18 3.2.2 Alat .............................................................................................................18 3.3 Formula .........................................................................................................18 3.4 Prosedur Kerja ...............................................................................................19 3.4.1 Pencucian Alat ...........................................................................................19 3.4.1.1 Pencucian Alat Gelas ..............................................................................19 3.4.1.2 Pencucian Alat Karet...............................................................................19 3.4.1.3 Pencucian Alat Alumunium ....................................................................19 3.4.2 Pengeringan Alat ........................................................................................19 3.4.3 Pembungkusan Alat ...................................................................................19 3.4.4 Sterilisasi Alat dan Bahan ..........................................................................20 3.4.4.1 Sterilisasi Alat .........................................................................................20 3.4.4.2 Sterilisasi Bahan ......................................................................................21 3.4.4.3 Prosedur Kerja .........................................................................................22 3.4.4.4 Evaluasi Sediaan .....................................................................................22
iii
BAB IV DATA HASIL DAN PEMBAHASAN ..............................................24 4.1 Data Hasil ......................................................................................................24 4.2 Pembahasan ...................................................................................................24 BAB V PENUTUP .............................................................................................27 5.1 Kesimpulan ...................................................................................................27 5.2 Saran ..............................................................................................................27 DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................28 LAMPIRAM ......................................................................................................29
iv
v
DAFTAR TABEL Tabel 3.1 Formula Sediaan Tetes Mata Kloramfenikol ..................................... 18 Tabel 3.2 Sterilisasi Alat .................................................................................... 20 Tabel 3.3 Sterilisasi Bahan ................................................................................. 21 Tabel 4.1 Data Hasil Produksi ........................................................................... 24
vi
DAFTAR GAMBAR Gambar 2.1 Struktur Kloramfenikol ................................................................ 13 Gambar 2.2 Struktur Asam Borat..................................................................... 15 Gambar 2.3 Struktur Borax .............................................................................. 16 Gambar 2.4 Struktur Fenil Merkuri Nitrat ....................................................... 16 Gambar 2.5 Struktur Aqua Bebas Pirogen ....................................................... 17
vii
viii
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang Perkembangan farmasi di Indonesia sudah dimulai semenjak zaman Belanda, sehingga teknologi steril sebagai salah satu bagian dari ilmu farmasi mengalami dinamika yang begitu cepat. Teknologi Steril merupakan ilmu yang mempelajari tentang bagaimana membuat suatu sediaan (Injeksi volume kecil, Injeksi volume besar, Infus, Tetes Mata dan Salep Mata) yang steril, mutlak bebas dari jasad renik, patogen, atau non patogen, vegetatif atau non vegetatif (tidak ada jasad renik yang hidup dalam suatu sediaan). Teknologi steril berhubungan dengan proses sterilisasi yang berarti proses mematikan jasad renik (kalor, radiasi, zat kimia) agar diperoleh kondisi steril (Suryana, 2018) Dalam teknologi steril, kita dapat mempelajari tentang bagaimana menghasilkan atau membuat sediaan yang steril, sediaan steril dapat dibuat secara sterilisasi kalor basah, kalor kering, penyaringan, sterilisasi gas, radiasi ion dan teknik aseptik. Kemudian sediaan steril tersebut dilakukan uji sterilitas, uji pirogenitas (ada atau tidaknya pirogen). Pada saat kuliah teknologi steril akan kita dapatkan sediaan dalam bentuk larutan, emulsi, suspensi dan semi solid yang steril (bebas dari pirogen). Salah satu bentuk sediaan steril adalah tetes mata. Tetes mata adalah sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang diguanakan dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata sekitar kelopak mata dan bola mata. Tetes mata harus memenuhi syarat-syarat yaitu steril, sedapat mungkin isohidris, sedapat mungkin isotonis (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Pada praktikum ini dibuat sediaan tetes mata dengan bahan aktif kloramfenikol. Sediaan tetes mata yaitu sediaan steril yang bebas dari partikel asing dan mikroorganisme, dibuat dengan cara yang sesuai serta dikemas untuk digunakan pada mata. Struktur penyusun organ mata sangat sensitiF sehingga mudah terluka dan terinfeksi partikel asing dan bakteri. Kloramfenikol digunakan sebagai antibiotik bersifat bakteriostatik dan mempunyai spektrum luas. Kloramfenikol efektif terhadap riketsia dan konjungtivitis akut yang disebabkan
1
oleh mikoroorganisme, termasuk Pseudomonas sp kecuali Pseudomonas aeruginosa. Senyawa ini juga efektif untuk pengobatan infeksi berat yang disebabkan oleh bakteri gram positif dan gram negative (Siswandono dan Soekardjo, 1995)
1.2 Rumusan Masalah Berdasarkan latar belakang di atas, maka dapat di susun rumusan masalah sebagai berikut : 1. Bagaimana formulasi sediaan steril tetes mata dari bahan aktif Kloramfenikol 0,5% ? 2. Apa saja evaluasi yang dilakukan untuk sediaan tetes mata dari bahan aktif Kloramfenikol 0,5% ?
1.3 Tujuan Berdasarkan rumusan masalah di atas, maka dapat di susun tujuan penyusunan laporan ini sebagai berikut : 1. Untuk mengetahui formulasi sediaan steril tetes mata dari bahan aktif Kloramfenikol 0,5% yang tepat. 2. Untuk mengetahui evaluasi dan hasil evaluasi yang dilakukan untuk sediaan tetes mata dari bahan aktif Kloramfenikol 0,5%.
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Pengertian Sediaan Steril Sediaan steril merupakan salah satu bentuk sediaaan farmasi yang banyak dipakai, terutama saat pasien dirawat di rumah sakit. Sediaan steril sangat membantu pada saat pasien dioperasi, diinfus, disuntik, mempunyai luka terbuka yang harus diobati, dan sebagainya (Lukas, 2006) Sediaan yang termasuk sediaan steril yaitu sediaan obat suntik bervolume kecil atau besar, cairan irigasi yang dimaksudkan untuk merendam luka atau lubang operasi, larutan dialisa dan sediaan biologis seperti vaksin, toksoid, antitoksin, produk penambah darah dan sebagainya. Sterilitas sangat penting karena cairan tersebut langsung berhubungan dengan cairan dan jaringan tubuh yang merupakan tempat infeksi dapat terjadi dengan mudah (Ansel, 1989) Parenteral menunjukkan pemberian lewat suntikan seperti berbagai sediaan yang diberikan dengan disuntikkan (Ansel, 1989). Sediaan parenteral adalah bentuk sediaan untuk injeksi atau sediaan untuk infus. Injeksi adalah pemakaian dengan cara penyemprotan larutan atau suspensi ke dalam tubuh untuk tujuan terapeutik atau diagnostik. Injeksi dapat dilakukan langsung ke dalam aliran darah, jaringan, atau organ (Ansel, 1989) Pada umumnya pemberian dengan cara parenteral dilakukan bila diinginkan kerja obat yang cepat seperti pada keadaan gawat, bila penderita tidak dapat diajak bekerja sama dengan baik, tidak sadar, tidak dapat atau tidak tahan menerima pengobatan melalui mulut (oral) atau bila obat itu sendiri tidak efektif dengan cara pemberian lain. Hampir semua suntikan dilakukan oleh dokter atau asisten dokter atau perawat dalam pemberian pengobatan. Bearti, suntikansuntikan terbanyak dilakukan di rumah sakit, rumah perawatan dan klinik, sangat sedikit dilakukan dirumah. Ahli farmasi menyediakan sediaan-sediaan yang disuntikkan untuk dokter dan perawat sesuai dengan yang dibutuhkan mereka di lembaga, klinik, kantor, atau program perawatan rumah (Ansel, 1989)
3
2.2 Jenis-jenis Sediaan Steril 1. Injeksi Suatu larutan obat dalam pembawa yang cocok dengan atau tanpa bahan tambahan yang dimaksudkan untuk penggunaan parenteral (Moko, 2008) 2. Infus Merupakan injeksi khusus karena cara pemberiannya dan volumenya besar berguna untuk Nutrisi dasar, contoh : infus dekstrosa. Perbaikan keseimbangan elektrolit, contoh : infus ringer mengandung ion Na+, K+, Ca2+ dan Cl- . Pengganti cairan tubuh, contoh iInfus dekstrosa dan NaCl. Membantu diagnosis, contoh untuk penentuan fungsi ginjal : injeksi mannitol (Moko, 2008) 3. Radiofarmasi Suatu injeksi yang mengandung bahan radioaktif. Berfungsi untuk diagnosis dan pengobatan dalam jaringan organ. Pembuatan dan penggunaannya berbeda dengan bahan obat biasa (non radioaktif) (Moko, 2008) 4. Zat Padat Kering atau Larutan Pekat Bahan yang tidak stabil dalam bentuk cair/larut disimpan dalam bentuk zat padat kering yang dilarutkan pada waktu akan digunakan. _ Jika bahan padat kering tidak mengandung dapar, pengencer atau zat tambahan lain, dan bila ditambah pelarut lain yang sesuai, memberikan larutan yang memenuhi semua aspek persyaratan untuk obat suntik. Sediaan diberi label obat steril. Contoh : Ampicillin Sodium Steril Jika bahan padat kering mengandung satu atau lebih, dapar, pengencer atau zat tambahan lain, sediaan diberi label obat suntik/injeksi. Contoh : Amphotericin B Injeksi (Moko, 2008) 5. Larutan Irigasi Persyaratan seperti larutan parenteral adalah dikemas dalam wadah volume besar dengan tutup dapat berputar. Digunakan untuk merendam luka/mencuci luka, sayatan bedah atau jaringan/organ tubuh. Diberi label sama seperti injeksi. Contoh : Sodium chlorida untuk irigasi, Ringers untuk irigasi, Steril water untuk irigasi, label/etiket : “bukan untuk obat suntik” (Moko, 2008)
4
6. Larutan Dialisis Untuk menghilangkan senyawa-senyawa toksis yang secara normal disekresikan oleh ginjal. Pada kasus keracunan atau gagal ginjal atau pada pasien yang menunggu transplantasi ginjal, dialysis adalah prosedur darurat untuk
menyelamatkan hidup. Dialisis adalah proses, dimana senyawa-
senyawa dapat dipisahkan satu dengan lainnya dalam larutan berdasarkan perbedaan kemampuan berdifusi lewat membran. Larutan yang tersedia di perdagangan mengandung dekstrosa sebagai sumber utama kalori, vitamin, mineral, elektrolit, dan asam amino/peptida sebagai sumber nitrogen(Moko, 2008) 7. Larutan Diagnostik Diagnostik merupakan salah satu metode pemeriksaan dalam ilmu pengobatan pencegahan (preventive medicine) penyakit infeksi, didasarkan atas reaksi antara suatu antibodi dengan antigen yang bersangkutan. Untuk ini digunakan suntikan intrakutan diatas kulit (imunity skin test) dengan suatu antigen dengan kadar serendah-rendahnya yang masih memungkinkan adanya reaksi. Reaksi positif dalam bentuk semacam benjolan diatas kulit, menunjukkan bahwa tubuh sudah mengandung antibodi tertentu. Hasil negatif, berarti tubuh tidak memiliki antibodi tersebut, dalam keadaan ini orang harus diberi vaksin untuk mengebalkan tubuh secara aktif Reaksi Tuberkulin, merupakan salah satu tes kekebalan yg terkenal untuk mendiagnosa penyakit tuberculose (Mantoux skin test ). Zat-zat yang diberikan kepada pasien secara oral/parenteral untuk menentukan keadaan fungsional dari suatu organ tubuh atau untuk membantu dokter menentukan diagnosa penyakit dan juga digunakan dalam reaksi imunisas. Contoh : Injeksi Evans Blue, yang digunakan dalam penentuan volume darah (Moko, 2008) 8. Larutan, Suspensi, Salep untuk Mata Obat-obatan dalam larutan atau suspensi yang diberikan dengan meneteskan ke dalam mata termasuk sediaan steril, meskipun batasan steril biasanya tidak dimasukkan dalam pada namanya, seperti : “Sulfacetamide larutan mata” atau Hydrocortison Acetat Suspensi mata (Moko, 2008)
5
9. Pellet atau Implant Steril Pelet atau implan steril merupakan tablet berbentuk silindris, kecil, padat dengan diameter lebih kurang 3,2 mm dan panjang 8 mm, dibuat dengan mengempa dan dimaksud untuk ditanam subkutan (paha atau perut) untuk tujuan menghasilkan pelepasan obat terus menerus selama jangka waktu panjang.3-5 bln. Obat antihamil dlm bentuk inplan dapat bekerja sampai 3 thn. (Implanon mengandung etonogestrel 68 mg/susuk KB). Menggunakan penyuntikan khusus (trocar)/dengan sayatan digunakan untuk hormon yang kuat sampai 100x dari pemakaian biasa (oral/parenteral). Pelet tidak boleh mengandung bahan pengikat, pengencer atau pengisi yang ditujukan untuk memungkinkan seluruhnya melarut dari absorbsi pelet di tempat penanaman. Contoh : pelet estradiol, biasanya mengandung 10 dan 25 mg estrogen estradiol (dosis lazim oral dan parenteral 250 mcg) (Moko, 2008) 10. Antikoagulan Larutan untuk mencegah pembekuan darah, butuh syarat seperti injeksi dan bebas pirogen. Contoh : Larutan Natrium sitrat Steril, ACDP, Heparin, ACD (Moko, 2008) 11. Vaksin Merupakan produk biologi (pembantu diagnostik) untuk tujuan mencegah penyakit dan pengobatan (Moko, 2008)
2.3 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Steril 2.3.1 Keuntungan Berikut ini adalah beberapa keuntungan sediaan steril (Agoes, 2006) : 1. Aksi obat lebih cepat 2. Cocok untuk obat inaktif jika diberikan oral 3. Obat yang mengiritasi bila diberikasn secara oral 4. Kondisi pasien (pingsan, dehidrasi) sehingga tidak memungkinkan obat diberikan secar oral. 5. Dapat digunakan secara depo terapi. 6. Kemurniaan dan takaran zat berkhasiat lebih terjamin
6
2.3.2
Kerugian
Berikut ini adalah beberapa keuntungan sediaan steril (Agoes, 2006) : 1. Karena bekerja cepat, jika terjadi kekeliruan sukaar dilakukan pencegahan. 2. Secara ekonomi lebih mahal dibandingkan sediaan per oral 3. Risiko, kalau alergi atau salah obat maka tidak bisa langsung dighilangkan 4. Cara pemberian lebih sukar, butuh personil khusus, misal di rumah sakit oleh dokter atau perawat.
2.4 Rute Pemberian 1. Intravena Merupakan larutan yang dapat mengandung cairan yang tidak menimbulkan iritasi yang dapat bercampur dengan air, volume 1 ml sampai 10 ml. Larutan ini biasanya isotonis dan hipertonis. Bila larutan hipertonis maka disuntikkan perlahan-lahan. Larutan injeksi intravena harus jernih betul, bebas dari endapan atau partikel padat, karena dapat menyumbat kapiler dan menyebabkan kematian. Penggunaan injeksi intravena tidak boleh mengandung bakterisida dan jika lebih dari 10 ml harus bebas pirogen (Ansel, 1989) 2. Intramuskular Intramuskuler artinya diantara jaringan otot. Cara ini keceparan absorbsinya terhitung nomor 2 sesudah intravena. Jarum suntik ditusukkan langsung pada serabut otot yang letaknya dibawah lapisan subkutis. Penyuntikan dapat di pinggul, lengan bagian atas. Volume injeksi 1 sampai 3 ml dengan batas sampai 10 ml (PTM—volume injeksi tetap dijaga kecil, biasanya tidak lebih dari 2 ml, jarum suntik digunakan 1 samai 1 ½ inci. Problem klinik yang biasa terjadi adalah kerusakan otot atau syaraf, terutama apabila ada kesalahan dalam teknik pemberian (ini penting bagi praktisi yang berhak menyuntik). Yang perlu diperhatikan bagi Farmasis anatara lain bentuk sediaan yang dapat diberikan intramuskuler, yaitu bentuk larutan emulsi tipe m/a atau a/m, suspensi dalam minyak atau suspensi baru dari puder steril. Pemberian intramuskuler memberikan efek “depot” (lepas lambat), puncak konsentrasi dalam darah dicapai setelah 1-2
7
jam. Faktor yang mempengaruhi pelepasan obat dari jaringan otot (im) anatar lain : rheologi produk, konsentrasi dan ukuran partikel obat dalam pembawa, bahan pembawa, volume injeksi, tonisitas produk dan bentuk fisik dari produk. Persyaratan pH sebaiknya diperhatikan, karena masalah iritasi, tetapi dapat dibuat pH antara 3-5 kalau bentuk suspensi ukuran partikel kurang (Ansel, 1989) 3. Subkutan Lapisan ini letaknya persis dibawah kulit, yaitu lapisan lemak (lipoid) yang dapat digunakan untuk pemberian obat antara lain vaksin, insulin, skopolamin, dan epinefrin atau obat lainnya. Injeksi subkutis biasanya diberikan dengan volume samapi 2 ml (PTM membatasi tak boleh lebih dari 1 ml) jarum suntik yang digunakan yang panjangnya samapi ½ sampai 1 inci (1 inchi = 2,35 cm) Cara formulasinya harus hati-hati untuk meyakinkan bahwa sediaan (produk) mendekati kondisi faal dalam hal pH dan isotonis. Larutannya isotoni dan dapat ditambahkan bahan vasokontriktor seperti Epinefrin untuk molekulisasi obat (efek obat). Cara pemberian subkutis lebih lambat apabila dibandingkan cara intramuskuler atau intravena. Namun apabila cara intravena volume besar tidak dimungkinkan cara ini seringkali digunakan untuk pemberian elektrolit atau larutan infuse i.v sejenisnya. Cara ini disebut hipodermoklisis, dalam hal ini vena sulit ditemukan. Karena pasti terjadi iritasi maka pemberiannya harus hati-hati. Cara ini dpata dimanfaatkan untuk pemberian dalam jumlah 250 ml sampai 1 liter (Agoes, 2006) 4. Intratekal dan Intaspinal Penyuntikan langsung ke dalam cairan serebrospinal pada beberapa temapt. Cara ini berbeda dengan cara spinal anastesi. Kedua pemberian ini mensyaratkan sediaan dengan kemurniaannya yang sangat tinggi, karena daerah ini ada barier (sawar) darah sehingga daerahnya tertutup. Sediaan intraspinal anastesi biasanya dibuat hiperbarik yaitu cairannya mempunyai tekanan barik lebih tinggi dari tekanan barometer. Cairan sediaan akan bergerak turun karena gravitasi, oleh sebab itu harus pada posisi pasien tegak (Agoes, 2006)
8
5. Intraperitoneal Penyuntikan langsung ke dalam rongga perut, dimana obat secara cepat diabsorbsi. Sediaan intraperitoneal dapat juga diberikan secara intraspinal, im,sc, dan intradermal (Agoes, 2006) 6. Intradermal Cara penyuntikan melalui lapisan kulit superficial, tetapi volume pemberian lebih kecil dari sc, absorbsinya sangat lambat sehingga onset yang dapat dicapai sangat lambat (Agoes, 2006)
2.5 Sterilisasi Sterilisasi merupakan suatu proses untuk membunuh mikroorganisme sampai ke sporasporanya, yang terdapat di dalam bahan makanan. Proses ini dilakukan dengan cara memanaskan makanan sampai temperatur 121oC, selama watu 15 menit. Salah satu contoh alat untuk melakukan sterilisasi adalah Autoclave. Pada alat Autoclave ini, bahan makanan dipanaskan sampai temperatur 121-134oC. makanan diproses selama 15 menit, untuk temperatur 121oC, atau pada temperatur 134oC selama 3 menit. Setelah pemanasan ini, dilakukan pendinginan secara perlahan untuk menghindari over-boiling ketika tekanan diberikan pada makanan. (Hendrawati & Utomo, 2017) Proses sterilisasi digunakan untuk menghilangkan atau mengurangi mikrob yang tidak diinginkan pada bahan pembawa. Teknik sterilisasi media yang umumnya dapat meningkatan kelarutan Fe, Mn, Zn. Peningkatan logam-logam berat dalam jumlah besar ini akan berpengaruh negatif terhadap pada viabilitas mikrob dalam bahan pembawa. Sterilisasi bahan pembawa merupakan tahap yang harus dilakukan sebelum penginokulasian. Pemilihan digunakan adalah sterilisasi autoklaf dan radiasi sinar Gamma. Sterilisasi autoklaf mempunyai kelemahan yaitu mampu meningkatkan kelarutan logam Mn pada bahan pembawa sterilisasi tanah menggunakan autoklaf metode sterilisasi diperlukan agar bahan pembawa tidak mengalami kerusakan yang dapat mempengaruhi viabilitas inokulan. Metode sterilisasi bahan pembawa yang umum digunakan adalah metode fisik yaitu meliputi pemanasan, pengeringan dan radiasi. Metode sterilisasi pemanasan (panas lembab) biasanya menggunakan autoklaf yang memanfaatkan panas dalam
9
suatu ruangan bertekanan dengan temperatur 121oC selama 60 menit. Autoklaf memiliki kekurangan yaitu menimbulkan kerusakan sifat kimia bahan pembawa dan menghasilkan unsur beracun intensitas sterilisasi tanah menggunakan autoklaf dapat meningkatkan kelarutan Fe, Mn dan Zn yang tinggi sehingga dapat meracuni mikrob yang ada di dalamnya. (Nurrobifahmi et al., 2017). Metode sterilisasi fisik lainnya adalah radiasi. Radiasi sinar Gamma Co-60 yang memanfaatkan gelombang elektromagnetik untuk meradiasi bahan pembawa. Radiasi sinar Gamma memiliki efektivitas yang berbeda dalam mematikan mikrob tergantung pada besaran dosis yang diberikan di dalam media pembawa. Semakin besar dosis yang diberikan, maka daya mematikan akan semakin besar (Nurrobifahmi et al., 2017). Autoklaf adalah alat untuk mensterilkan berbagai macam alat dan bahan yang digunakan dalam mikrobiologi menggunakan uap air panas bertekanan. Tekanan yang digunakan pada umumnya 15 Psi atau sekitar 2 atm dan dengan suhu 121 0C (2500F). Jadi tekanan yang bekerja ke seluruh permukaan benda adalah 15 pon tiap inchi2 (15 Psi = 15 pounds per square inch). Lama sterilisasi yang dilakukan biasanya 15 menit untuk 121 0C. (Handayani et al., 2013). Pada saat sumber panas dinyalakan, air dalam autoklaf lama kelamaan akan mendidih dan uap air yang terbentuk mendesak udara yang mengisi autoklaf. Setelah semua udara dalam autoklaf diganti dengan uap air, katup uap/udara ditutup sehingga tekanan udara dalam autoklaf naik. Pada saat tercapai tekanan dan suhu yang sesuai, maka proses sterilisasi dimulai dan timer mulai menghitung waktu mundur. Setelah proses sterilisasi selesai, sumber panas dimatikan dan tekanan dibiarkan turun perlahan hingga mencapai 0 Psi. Autoklaf tidak boleh dibuka sebelum tekanan mencapai 0 Psi. (Handayani et al., 2013). Metode sterilisasi bahan pembawa yang umum digunakan adalah metode fisik yaitu meliputi pemanasan, pengeringan dan radiasi. Metode sterilisasi pemanasan (panas lembab) biasanya menggunakan autoklaf yang memanfaatkan panas dalam suatu ruangan bertekanan dengan temperatur 121oC selama 60 menit. Autoklaf memiliki kekurangan yaitu menimbulkan kerusakan sifat kimia bahan pembawa dan menghasilkan unsur beracun. (Nurrobifahmi et al., 2017)
10
2.6 Tetes Mata 2.6.1
Definisi Tetes Mata Tetes mata adalah sediaan steril berupa larutan atau suspense yang
digunakan dengan cara meneteskan obat pada selaput lender mata di sekitar kelopak mata dan bola mata (Departemen Kesehatan Republik Indonesia ,1979)
2.6.2
Syarat Sediaan Tetes Mata
Syarat sediaan tetes mata adalah sebagai berikut (Lachman, 1994): 1. Ketelitian dan kebersihan dalam penyiapan larutan : Sterilitas akhir dari collyrium dan kehadiran bahan antimikroba yang efektif untuk menghambat pertumbuhan dari banyak mikroorganisme selama penggunaan dari sediaan. 2. Isotonisitas dari larutan; pH yang pantas dalam pembawa untuk menghasilkan stabilitas yang optimum 3. Mengandung pengawet yang cocok untuk mencegah pertumbuhan dari mikroorganisme yang dapat berbahaya yang dihasilkan selama penggunaan. Jika dimungkinkan larutan berair seharusnya isotonis dengan sekresi lakrimal konsentrasi ion hidrogen sebaliknya cocok untuk obat khusus, dan idelanya tidak terlalu jauh dari netral.
2.6.3
Karakteristik Sediaan Tetes Mata
1. Kejernihan Larutan mata adalah dengan definisi bebas adari partikel asing dan jernih secara normal diperoleh dengan filtrasi, pentingnya peralatan filtrasi dan tercuci baik sehingga bahan-bahan partikulat tidak dikontribusikan untuk larutan dengan desain peralatan untuk menghilangkannya. pengerjaan penampilan dalam lingkungan bersih (Suryana, 2018) Penggunaan Laminar Air Flow dan harus tidak tertumpahkan akan memberikan kebersamaan untuk penyiapan larutan jernih bebas partikel asing. Dalam beberapa permasalahan, kejernihan dan streilitas dilakukan dalam langkah filtrasi yang sama. Ini penting untuk menyadari bahwa larutan jernih sama fungsinya untuk pembersihan wadah dan tutup. keduanya, wadah dan tutup harus bersih, steril dan tidak tertumpahkan. Wadah dan tutup tidak
11
membawa partikel dalam larutan selama kontak lama sepanjang penyimpanan. Normalnya dilakukan test sterilitas (Suryana, 2018) 2. Stabilitas Stabilitas obat dalam larutan, seperti produk tergantung pada sifat kimia bahan obat, pH produk, metode penyimpanan (khususnya penggunaan suhu), zaat tambahan larutan dan tipe pengemasan (Suryana, 2018) Obat seperti pilokarpin dan fisostigmin aktif dan cocok pada mata pada pH 6.8 namun demikian, pH stabilitas kimia (atau kestabilan) dapat diukur dalam beberapa hari atau bulan. Dengan obat ini, bahan kehilangan stabilitas kimia kurang dari 1 tahun. Sebaliknya pH 5, kedua obat stabil dalam beberapa tahun (Suryana, 2018) Tambahan untuk pH optimal, jika sensitivitas oksigen adalah satu faktor, stabilitas adekuat diinginkan antioksidan. kemasan plastik, polietilen densitas rendah “Droptainer” memberikan kenyamanan pasien, dapat meningkatkan deksimental untuk kestabilan dengan pelepasan oksigen menghasilkan dekomposisi oksidatif bahan-bahan obat (Suryana, 2018) 3. Buffer atau pH Idealnya, sediaan mata sebaiknya pada pH yang ekuivalen dengan cairan mata yaitu 7,4. Dalam prakteknya, ini jarang dicapai. mayoritas bahan aktif dalam optalmologi adalah garam basa lemah dan paling stabil pada pH asam. ini umumnya dapat dibuat dalam suspensi kortikosteroid tidak larut suspensi biasanya paling stabil pada pH asam (Suryana, 2018) 4. Tonisitas Tonisitas berarti tekanan osmotik yang diberikan oleh garam-garam dalam larutan berair, larutan mata adalah isotonik dengan larutan lain ketika magnefudosifat koligatif larutan adalah sama. larutan mata dipertimbangkan isotonik ketika tonisitasnya sama dengan 0,9% laritan NaCl (Suryana, 2018) 5. Viskositas USP mengizinkan penggunaan bahan pengkhelat viskositas untuk memperpanjang lama kontak dalam mata dan untuk absorpsi obat dan aktivitasnya. Bahan-bahan seperti metilselulosa, polivinil alkohol dan hidroksi
12
metil selulosa ditambahkan secara berkala untuk meningkatkan viskositas (Suryana, 2018) Para peneliti telah mempelajari efek peningkatan viskositas dalam waktu kontak dalam mata. umumnya viskositas meningkat 25-50 cps range yang signifikan meningkat lama kontak dalam mata (Suryana, 2018)
2.7 Tinjuan Bahan 2.7.1
Tinjuan Kloramfenikol
Gambar 2.1 Struktur Kimia Kloramfenikol
Nama Resmi
: Chloramphenicol
Efek Utama
: Antibakteri Bakteriostatik
:
terhadap
enterobacter
dan
staphylococcus aureus Bakterisid : terhadap S. Pneumoniae. Neiss. Meningitis, H. Influensa (Raymond et al.,2009) Efek Samping
: Reaksi hipersensitif termasuk rashes, demam, angiodema bisa terjadi,
khususnya setelah
penggunaan topical (Raymond et al.,2009) Kontra indikasi
:
Pasien dengan riwayat hipersensitivitas atau reaksi toksik pada kloramfenikol, tidak boleh diberikan secara sistemik untuk infeksi ringan atau untuk profilaksis, program pengobatan berulang dan berkepanjangan, seharusnya tidak digunakan pada pasien dengan depresi sumsum tulang atau diskisia darah (Raymond et al.,2009)
13
Perhatian
:
Pada penggunaan jangka panjang sebaiknya dilakukan pemeriksaan hematologi secara berkala. Hati-hati penggunaan pada penderita dengan gangguan
gagal
ginjal,
wanita
hamil
dan
menyusui, bayi prematur dan bayi yang baru lahir (Raymond et al.,2009) Pemerian
:
Serbuk halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang, putih sampai putih kelabu, atau putih kekuningan, tidak berbau, rasa sangat pahit (Departemen Kesehatan Republik
Indonesia,
1979) Kelarutan
:
1:400 dalam air, 1: 2,5 dalam etanol 95% P, sukar larut dalam kloroform P dan dalam eter P, 1:7 dalam propilen glikol P, Praktis tidak larut dalam petrolatum dan minyak nabati (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979)
Sterilisasi
:
Sediaan dipanaskan pada suhu 100ºC selama 30 menit dengan prediksi kehilangan hanya 3,6%. Pemanasan 98-100% selama 30 menit pada sediaan tetes mata tidak akan kehilangan potensi lebih dari 10% (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995)
Cara Penggunaan
:
Dosis umum untuk infeksi ocular, optalmik, kloramfenikol 0,5% dosis 1-2 tetes tiap 2 jam untuk 48 jam pemakaian pertama, tiap 4 jam untuk pemakaian setelahnya (Raymond et al.,2009)
14
2.7.2
Tinjauan Bahan Tambahan
2.7.2.1 Asam Borat
Gambar 2.2 Struktur Kimia Asam Borat Nama Resmi
: Acidum Boricum
Pemerian
: Serbuk kristal putih, rasa agak pahit dan lama kelamaan rasa manis, berbau lemah (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979)
Kelarutan
:
1 bagian larut dalam 20 bagian air, 16 bagian alkohol, 4 bagian gliserol, sedikit larutan dalam minyak,
praktis
tidak
larut
dalam
eter
(Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) pH
: 3,8 – 4,8 (Rowe et al., 2006)
Sterilisasi
: Otoklaf atau Filtrasi
Kegunaan
: Fungistatik, bakteriostatik lemah, mata merah berair, bengkak, gatal pada kelopak mata (Rowe et al., 2006)
Stabilitas
: Pada suhu 100ºC akan kehilangan air dan pada suhu
140ºC
akan berubah menjadi
metabolik (Rowe et al.,2006) Konsentrasi
: 1%
Ekivalen NaCl
: 0,05
15
asam
2.7.2.2 Boraks
Gambar 2.3 Struktur Kimia Boraks
Nama Resmi
: Sodium tetraborate decahydrate
Pemerian
: Hablur transparan, tidak berwarna atau serbuk hablur
putih,
tidak
berbau
(Departemen
Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Kelarutan
: 1 bagian larut dalam 20 bagian air, 1 bagian larut dalam 1 bagian air mendidih, larut dalam gliserin, praktis tidak larut dalam etanol (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979)
Konsentrasi
: 0,01% - 0,5%
Kegunaan
: Pendapar dan antibakteri (Rowe et al.,2006)
Sterilisasi
: Filtrasi dan autoklaf
pH
:
9 – 9,6
2.7.2.3 Fenil Merkuri Nitrat
Gambar 2.4 Struktur Fenil Merkuri Nitrat
Nama Resmi
: Phenyl Mercury Nitrate
Pemerian
: Serbuk kristal putih bau aromatik (Rowe et al., 2006)
16
Kelarutan
: Kelarutan dalam etanol 1 : 10000, dalam gliserin sedikit larut, larut dalam minyak, dalam air 1:600 (Rowe et al., 2006)
Konsentrasi
: 0,001 % (Rowe et al., 2006)
Kegunaan
: Pengawet dan bakterisida (Rowe et al., 2006)
Sterilisasi
: Autoklaf (Rowe et al., 2006)
pH
: 6 (Rowe et al., 2006)
2.7.2.4 Aqua Untuk Injeksi
Gambar 2.5 Struktur Aquades Nama resmi
: :
Aqua destilata
Rumus kimia
:: :
H2O
Pemerian
: :
Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979)
Kelarutan
: :
Larut dalam semua pelarut polar (Rowe et al., 2006)
Kegunaan
:
Pelarut
Presentasi
:
Sampai dengan 100%
penggunaan
17
BAB III METODOLOGI PERCOBAAN
3.1 Waktu dan Tempat Penelitian Penelitian ini di lakukan di Laboratorium Teknologi Farmasi STIKES Rumah Sakit Anwar Medika yang terletak di Jalan Raya By Pass Krian KM. 33 Kabupaten Sidoarjo. Penelitian ini dilakukan selama 1 minggu mulai 10 sampai dengan 17 Desember 2019.
3.2 Bahan dan Alat 3.2.1 Bahan Bahan yang digunakan dalam pembuatan tetes mata kloramfenikol terdiri dari bahan aktif kloramfenikol, bahan tambahan meliputi asam borat, boraks, phenyl mercuri nitrat dan aqua bebas pirogen.
3.2.2 Alat Alat yang digunakan dalam pembuatan tetes mata kloramfenikol meliputi batang pengaduk, beker gelas, botol dorp, corong gelas, erlenmeyer, gelas ukur, kertas saring, pipet tetes dan alumunium foil.
3.3 Formula Tabel 3.1 Formula Sediaan Tetes Mata Kloramfenikol No
Nama Bahan
Fungsi
Kadar
Jumlah (gram)
1
Kloramfenikol
Bahan aktif
0,5 %
0,2625 gram
2
Asam Borat
Fungistatik
1,5 %
0,7875 gram
0,3 %
0,1575 gram
dan Bakteriostatik 3
Borak
Pendapar dan antibakteri
4
Phenyl Mercuri Nitrat
Pengawet
0,1 %
0,0525 gram
5
Aqua bebas pirogen
Pelarut
Ad 100 %
Ad 52,5 ml
18
3.4 Prosedur Kerja 3.4.1
Pencucian Alat
3.4.1.1 Pencucian Alat Gelas Pencucian alat gelas dilakukan dengan pertama adalah dicuci dengan HCl encer, kemudian direndam tepol1% dan Na2CO3 0,5% dan didiamkan selama 1 hari, diulang sampai larutan jernih (maksimal 3 kali) terakhir dibilas dengan aquades.
3.4.1.2 Pencucian Alat Karet Pencucian alat karet dilakukan dengan direndam HCl 2% selama 2 hari, direndam dalam tepol 1% Na2CO3 0,5% didiamkan selama 1 hari. Perendaman diulangi sampai larutan jernih (maksimal 3 kali), direndam dalam aquades dan didihkan, dibilas dan diulangi sampai larutan jernih.
3.4.1.3 Pencucian Alat Alumunium Pencucian alat alumunium dilakukan dengan tepol 1 % selang 10 menit, direndam Na2CO3 sebanyak 5% selama 5 menit, dibilas dengan aqua mengalir dan didihkan selama 15 menit dan terakhir dibilas aquades sebanyak 3 kali.
3.4.2
Pengeringan Alat Alat dimasukan kedalam oven suhu 100-105 ºC selama 10 menit dalam
keadaan terbalik. Kemudian oven ditutup rapat untuk menghindari debu selama pengeringan.
3.4.3
Pembungkusan Alat Semua alat yang telah kering dibungkus dengan alumunium foil dan
kemudian dibungkus dengan dua rangkap agar terbebas dari mikroba dan zat lainya.
19
3.4.4
Sterilisasi Alat dan Bahan
3.4.4.1 Sterilisasi Alat Tabel 3.2 Sterilisasi Alat No 1
Daftar alat Kaca arloji
Keterangan Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kaca
2
Gelas beker
Benyuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kaca
3
Labu erlenmeyer Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kaca
4
Batang pengaduk Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kaca
5
Pinset
6
Sendok porselen
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk porselen
7
Botol pipet
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk plastik
8
Pipet tetes
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kaca
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk logam besi
20
Metode sterilisasi Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Oven 250ºC selama 15 menit (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Oven 250ºC selama 15 menit (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Direndam alkohol 70% selama 30 menit (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Direndam alkohol 70% selama 30 menit (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Direndam alkohol 70% selama 30 menit (Departemen Kesehatan
9
Corong
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kaca
10
Tutup karet karet
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk karet
11
Gelas ukur
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kaca
12
Alumunium foil Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk alumunium
13
Kertas coklat
Bentuk alat padat berpori halus Bahan pembentuk kertas
Republik Indonesia, 1979) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Oven 250ºC selama 15 menit (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Direndam alkohol 95 % selama 1 hari (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Oven 250ºC selama 15 menit (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995) Oven 250ºC selama 15 menit (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Oven 150ºC selama 1 jam (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995)
3.4.4.2 Sterilisasi Bahan Tabel 3.3 Sterilisasi Bahan No 1
Nama Bahan Kloramfenikol
Bentuk Bahan dan Pustaka Bentuk hablur, halus bentuk jarum, atau lempeng panjang, putih, putih kekuningan. Stabilitas rentang suhu 149153°C (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979)
21
Metode Sterilisasi Sediaan dipanaskan pada suhu 100 °C selama 30 menit dengan prediksi kehilangan 3,6%, sterilisasi autoklaf (Departemen Kesehatan
Republik Indonesia, 1979) Asam Borat Bentuk bubuk kristal putih, Filtrasi autoklaf 121 °C higroskopis, tidak berwarna. selama 15 menit (Rowe et Stabilitas rentang suhu 100 °C al., 2006) (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Borax Bentuk kristal tajam, granul, Sterilisasi filtrasi autoklaf serbuk halus, warna putih tidak (Rowe et al., 2006) berbau. Suhu 151°C (Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1979) Fenil Merkuri Bubuk kristal putih sedikit bau Sterilisasi filtrasi autoklaf Nitrat aromatik 80 °C (Departemen (Rowe et al., 2006) Kesehatan Republik Indonesia, 1979) WFI Larutan jernih tidak berbau Sterilisasi kalor basah (Departemen Kesehatan autoklaf (Rowe et al., Republik Indonesia, 1979) 2006)
2
3
4
5
3.4.5
Prosedur Kerja Siapkan semua bahan dan alat, kemudian larutkan Fenil Merkuri Nitrat dan
WFI sampai 52,5 ml. Larutkan asam borat dengan 10 ml larutan Fenil Merkuri Nitrat. Larutkan borax dengan 10 ml larutan Fenil Merkuri Nitrat. Campurkan larutan asam borat dengan larutan borax sampai larut dan homogen, kemudian cek pH (syarat pH 7). Kloramfenikol dilarutkan dengan larutan campuran asam borat dan borax, panaskan pada suhu 40-50 °C, tambahkan sisa larutan Fenil Merkuri Nitrat , saring dengan membran,terakhir masukan wadah.
3.4.6
Evaluasi Sediaan
1. Uji Kebocoran Menggunakan kertas saring dengan cara botol dibalik diatas kertas saring diamkan selama 1 menit. 2. Uji Kejernihan Memakai bayground putih untuk mengamati apakah terdapat partikel-partikel yang tidak larut (partikel berwarna hitam) dalam ruang gelap dan flash dengan senter. Memakai bayground hitam untuk mengamati apakah terdapat partikelpartikel yang tidak larut (warna putih)
22
3. Uji Sterilisasi Larutan diambil dan diletakkan pada media agar,dilakukan pada laboratorium mikrobiologi di LAF, diamkan selama 1 hari apakah tumbuh mikroba / jamur. 4. Uji pH Didiamkan larutan dalam beaker glass diamati pH nya.
23
BAB IV DATA HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Data Hasil Tabel 4.1 Data Hasil Prosedur Kerja No 1
2 3 4
5
6
7
Perlakuan Larutkan Fenil Merkuri dengan WFI ad tepat larut
Pengamatan Nitrat Fenil Merkuri Nitrat berbentuk cairan tidak berwarna, WFI berbentuk cairan tidak berwarna dicampur kedua bahan dan kedua bahan larut sempurna Larutkan asam borat dengan 10 ml Asam borat terlarut dalam larutan Fenil Merkuri Nitrat Fenil Merkuri Nitrat. Larutkan borax dengan 10 ml Fenil Borax tidak larut dalam Fenil Merkuri Nitrat Merkuri Nitrat. Dilarutkan campuran (2) dan (3) Campuran terlarut sempurna tidak sampai larut dan homogen, dan cek ada partikel terbang dan terlarut pH (Syarat pH 7) homogen. Diukur pH dengan pH meter didapatkan hasil 6,8 Kloramfenikol dilarutkan dengan Kloramfenikol larut dengan campuran (4) diaduk hingga campuran larutan (4) homogen dan panaskan pada suhu 40-50 °C. Tambahkan sisa larutan merkuri Larut dan homogen, disaring tidak nitrat aduk hingga homogen dan ada partikel berterbangan. saring dengan membran. Dimasukan dalam botol pipet Sediaan berada dalam botol pipet
4.2 Pembahasan Pada praktikum ini dibuat sediaan tetes mata dengan bahan aktif kloramfenikol. Sediaan tetes mata yaitu sediaan steril yang bebas dari partikel asing dan mikroorganisme, dibuat dengan cara yang sesuai serta dikemas untuk digunakan pada mata. Struktur penyusun organ mata sangat sensitif sehingga mudah terluka dan terinfeksi partikel asing dan bakteri. Mata juga dilindungi oleh cairan yang bersifat bakteriostatik yang dihasilkan oleh air mata. Cairan mata juga merupakan cairan steril yang secara terus menerus membilas mata dari partikel asing, bakteri, dan mikroorganisme lain sehingga sediaan tetes mata harus steril. Kloramfenikol digunakan sebagai antibiotik bersifat bakteriostatik dan mempunyai spektrum luas. Kloramfenikol efektif terhadap riketsia dan
24
konjungtivitis
akut
yang
disebabkan
oleh
mikoroorganisme,
termasuk
Pseudomonas sp kecuali Pseudomonas aeruginosa. Senyawa ini juga efektif untuk pengobatan infeksi berat yang disebabkan oleh bakteri gram positif dan gram negatif (Siswandono dan Soekardjo, 1995). Kloramfenikol
merupakan
antibiotik
yang
mempunyai
aktifitas
bakteriostatik dan pada dosis tinggi bersifat bakterisid. Aktivitas antibakterinya bekerja dengan menghambat sintesis proteindengan jalan meningkatkan ribosom subunit 50S yang merupakan langkah penting dalam pembentukan ikatan peptida. Kloramfenikol efektif terhadap bakteri aerob gram positif dan beberapa bakteri aerob gram negatif.Kloramfenikol berkhasiat untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh Salmonella thypi, Salmonella parathypi, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Proteus mirabilis, Pseudomonas mallei, Ps. cepacia, Vibrio cholerae, Francisella tularensis, Yersinia pestis, Brucella dan Shigella.Namun demikian, kloramfenikol tidak aktif terhadap virus, jamur, dan protozoa. Kloramfenikol adalah salah satu antibiotik yang secara kimiawi diketahui paling stabil dalam segala pemakaian. Kloramfenikol memiliki stabilitas yang sangat baik padasuhu kamar dan kisaran pH 2 sampai 7, stabilitas maksimumnya dicapai pada pH 6. Pada suhu 25oC dan pH 6, memiliki waktu paruh hampir 3 tahun. Yang menjadi penyebabutama terjadinya degradasi kloramfenikol dalam media air adalah pemecahan hidrolitikpada lingkaran amida. Laju reaksinya berlangsung di bawah orde pertama dan tidak tergantung pada kekuatan ionik media (Connors, 1992). Berlangsungnya hidrolisis kloramfenikol terkatalisis asam umum/basa umum, tetapi pada kisaran pH 2 sampai 7, laju reaksinya tidak tergantung pH. Spesies pengkatalisasi adalah asam umum atau basa umum yang terdapat pada larutan dapar yang digunakan khususnya pada ion monohidrogen fosfat, asam asetat tidak terdisosiasi, sertaion asam monohidrogen dan dihidrogen sitrat dapat mengkatalisis proses degradasi. Dibawah pH 2, hidrolisis terkatalisis ion hidrogen spesifik memegang peranan besar pada terjadinya degradasi kloramfenikol. Obat ini sangat tidak stabil dalam suasana basa, dan reaksinya terlihat terkatalisis baik asam maupun basa spesifik (Connors, 1992).
25
Efek utama dari kloramphenikol pada sediaan tetes mata sebagai antibiotik spektrum luas dengan cara mengganggu sintesis protein dan bersifat bakteriostatik. Pada penyakit mata digunakan untuk mengobati konjuntivis konjungtivitas. Efek samping retikolopenia, anemia aplasia, gangguan penglihatan, ruam, demam, angio derma (sweet man,2009). Kelarutan sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, sedikit larut dalam kloroform, mudah larut dalam propilenglikol, aseton dan etil asetat.(Depkes RI,1995). Pada praktikum kali ini kloramfenikol dilarutkan dengan larutan asam borat dan larutan borax yang sebelumnya dicampur dengan fenil merkuri nitrat. Pemaparan kloramfenikol terhadap cahaya menebabkan degradasi 80% dalam waktu 45 menit. Sehingga untuk menghindari proses fotolisis digunakan wadah sediaan yang gelap terlindung dari paparan cahaya secara langsung, misalnya menggunakan wadah berwarna coklat. Sediaan disimpan ditempat yang terlindung dari cahaya, steril, dan kedap udara. Sediaan tetes mata kloramfenikol termasuk dalam salah satu sediaan yang tidak disarankan untuk disterilisasi akhir dengan radiasi karena disamping bentuk sediaan berupa tetes mata serta bahan aktif berupa antibiotik. Sediaan tetes mata kloramfenikol lebih disarankan untuk disterilisasi dengan filtrasi, pemanasan dengan bakterisida dan autoklaf.
26
BAB V PENUTUP
5.1 Kesimpulan Kesimpulan dari penyusunan laporan ini adalah : 1. Formulasi sediaan dengan bahan aktif kloramfenikol terdiri dari berbagai bahan atau komponen sebagai berikut yakni. Kloramfenikol 0,5% sebagai bahan aktif yang memiliki khasiat sebagai antibiotik. Serta bahan tambahan lain yang digunakan untuk menjaga stabilitas produk atau sediaan. Bahan tambahan yang digunakan terdiri dari fenil merkuri nitrat sebagai pengawet dan bakterisida, asam borat sebagai fungistatik, bakteriostatik lemah, mata merah berair, bengkak, gatal pada kelopak mata (Rowe et al., 2006), borax sebagai pendapar dan Aqua bebas pirogen sebagai pelarut. 2. Evaluasi tidak dilakukan karena pada proses sterilisasi akhir terjadi kerusakan pada wadah yang digunakan. Wadah pecah karena terlalu panas atau tidak tahan terhadap panas.
5.2 Saran Sebaiknya praktikum dilakukan lebih teliti dan hati-hati dan bila melakukan pencampuran diperhatikan sesuai dengan prosedur yang digunakan agar hasil lebih maksimal.
27
DAFTAR PUSTAKA Anief, M., 2006. Farmasetika Dasar. Yogyakarta: UGM Press. Ansel, H. C., 2011. Bentuk Sediaan Farmasetis & Sistem Penghantaran. Jakarta: UI Press. Connors, K.,A., 1992, Stabilitas Kimiawi Sediaan Farmasi, jilid 1 dan 2 , Penterjemah: Drs. Didik Gunawan, IKIP Press: Semarang Departemen Kesehatan Republik Indonesia (1979) Farmakope Indonesia Edisi 3. Jakarta: Direktorat Jendral Pengawas Obat dan Makanan Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Dipiro et al., 2008, Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach 7 th Edition, 2085-2117, TheMcGraw-Hill Companies, Inc., USA. Ar Rizal, A., 2009. Sediaan Steril. Malang: Universitas Islam Negeri Malang. Handayani, F. W. et al. (2013) ‘Penentuan Tingkatan Jaminan Sterilitas Pada Autoklaf Dengan Indikator Biologi Spore Strip’, Farmaka, 4, pp. 1–15. Hulsea, W.L., Forbes, R.T., Bonner, M.S., Getrost, M. (2009). Influence of protein on mannitol polymorphic form produced during co-spray drying. International Journal of Pharmaceutics 382 (2009) 67–72 Lachman, L., 1994. Teori dan praktek Farmasi Industri. Jakarta: UI Press. Nurhasan, M. dan Sedayu, B.B. 2002. The Possibility Of Implementation Of Zero Level Of Chloramphenicol In Indonesian Exported Shrimp (Paper Writing And Presentation Competition On Food Issues). Bogor :Food Chat, Department Of Food Technology And Human NutritionBogor Agricultural University Siswandono dan Soekardjo. (1995). Kimia Medisinal. Surabaya: Penerbit Airlangga University Press. Suryana, Y., 2018. TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL. Jakarta: FAKULTAS FARMASI INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL. Sweet man, Sean C. 2009. Martindale The Complate Drug Refrance Thirty – Sixth Edition. London. Pharmateucal Press.
28
LAMPIRAN 1 PERHITUNGAN Volume V = (10ml + 0,5). 5 = 52,5 ml No
Nama Bahan
Perhitungan
1
Kloramfenikol
0,05 gram x 52,5 = 0,2625 gram
2
Asam Borat
0,150 gram x 52,5 = 0,7875 gram
3
Borax
0,03 gram x 52,5 = 0,1575 gram
4
Fenil Merkuri Nitrat
0,001 gram x 52,5 = 0,0525 gram
29
