Sop Pemantauan Suhu Vaksin PKM Lubas [PDF]

Citation preview

PEMANTAUAN SUHU VAKSIN COVID-19



SOP PUSKESMAS



No.Dokumen



:



No. Revisi



: 00



Tanggal Terbit



:



Halaman



: 1/4



I



/SOP/ III /2022 Maret 2022



Heny Lestari



LUBUK



NIP.



BASUNG



198102122009012002



PENGERTIAN



Pemantauan suhu vaksin covid-19 adalah suatu kegiatan menjaga suhu vaksin agar tetap berada pada keadaan yang seharusnya.



TUJUAN



Memastikan potensi vaksin tetap terjaga dalam kondisi suhu yang ditetapkan dari awal pengiriman, penerimaan sampai digunakan. Dalam hal ini : 1. Suhu dalam ruang penyimpanan barang harus sesuai dengan standar penyimpanan yang telah ditentukan, sehingga vaksin yang disimpan dalam ruangan tersebut terjamin mutunya 2. Memastikan suhu pada ruang penyimpanan barang relatif merata di semua titik dan alat ukur yang ada menunjukan titik suhu yang representatif dan terkalibrasi. 3. Untuk mengetahui suhu dalam area penyimpanan baik yang terendah maupun tertinggi sehingga suhu dapat dimonitor. 4. Memastikan produk disimpan sesuai temperatur yang ditetapkan oleh principal.



KEBIJAKAN



Keputusan Kepala Puskesmas Lubuk Basung Nomor : 006a/SK//2021 tentang Penetapan Pengelola Vaksin Covid-19 Puskesmas Lubuk Basung.



REFERENSI



1. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2017 tentang Penyelenggaraan Imunisasi 2. Peraturan BPOM No. 4 Tahun 2018 tentang Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian. 3. Peraturan Badan Pengawas obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik 4. Keputusan Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Nomor HK.02.02/4/1/2021 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Vaksinasi Dalam Rangka Penanggulangan Pandemi Corona Virus Disease 2019 (Covid-19) 5. Petunjuk Teknis Pengawasan & Pendampingan Distribusi Vaksin Covid-19 BPOM 6. Vaccine Storage and Handling Toolkit of Centers for Disease Control and



ALAT DAN BAHAN



1. 2. 3. 4. 5. 6.



Prevention U.S. Department of Health and Human Services Cold Box Cold Pack Chiller Termometer terkalibrasi Pembatas/Divider/lainya Form Pencatatan



LANGKAH LANGKAH



Langkah-Langkah Pemantauan Suhu Vaksin: 1. Pemantauan Suhu Pengiriman Vaksin a) Memastikan prosedur pengepakan vaksin sesuai standar yang ditentukan dalam SOP untuk menghindari kerusakan atau menurunnya potensi vaksin. b) Melakukan pengukuran suhu vaksin tetap berada pada rentang antara 2°C s.d 8°C sebelum dilakukan pengiriman ke sarana selanjutnya dan mencatat semua informasi di Kartu Monitor Suhu (CCP) dan dokumen pengiriman/dokumen validasi. 2. Pemantauan Suhu Penerimaan Vaksin a) Memeriksa dokumen pengiriman vaksin/dokumen validasi disaat yang sama saat vaksin diterima dan memastikan dokumen lengkap dan memenuhi persyaratan sebelum menerima vaksin. b) Melakukan pemeriksaan suhu vaksin disaat yang sama saat vaksin diterima dan memastikan suhu vaksin tetap berada pada rentang antara 2°C s.d 8°C dengan melihat termometer pada vaccine carrier dan melakukan pencatatan di Kartu Monitor Suhu (CCP) 3. Pemantauan Suhu Penyimpanan Vaksin Harian a) Melakukan pemantauan suhu tempat penyimpanan vaksin minimal 2 kali sehari di awal dan di akhir hari. b) Memastikan suhu pada chiller terjaga suhunya antara 2°C s.d 8°C c) Mengatur termostat pada setelan yang telah ditentukan oleh Indutri farmasi (factory-set) atau titik tengah, yang akan menurunkan kemungkinan terjadinya penyimpangan suhu. d) Jika terjadi penyimpangan suhu, setiap staf yang mendengar alarm atau mengetahui adanya penyimpangan suhu harus melaporkan kepada penanggung jawab sarana . e) Memberi label vaksin yang terpapar "JANGAN DIGUNAKAN" dan menempatkannya dalam wadah terpisah selain dari vaksin lain (jangan buang vaksin ini).   f) Petugas pengelola vaksin melaporkan masalah tersebut kepada penanggung jawab sarana dengan mendokumentasikan kejadian tersebut berikut informasi tanggal dan waktu penyimpangan suhu, suhu unit penyimpanan serta suhu ruangan, jika tersedia (termasuk suhu minimum/maksimum selama kejadian berlangsung), nama orang yang menyelesaikan laporan dan deskripsi kejadian, lamanya waktu vaksin mungkin terkena, dan melakukan inventarisasi vaksin yang terkena dampak, membuat daftar item di unit (termasuk botol air) selain vaksin, masalah apapun dengan unit penyimpanan dan/atau vaksin yang terdampak sebelum kejadian serta informasi lain yang terkait. g) Melakukan pemeriksaan dasar pada pintu unit, catu daya, dan



pengaturan termostat jika alarm suhu berbunyi berulang kali, dan tidak diperkenankan memutuskan hubungan alarm sampai petugas menentukan dan mengatasi penyebabnya. h) Melakukan transfer vaksin ke unit cadangan jika alarm terus berbunyi atau suhu tetap di luar kisaran seperti yang diarahkan oleh SOP. i) Menghubungi teknisi untuk memeriksa peralatan dan menentukan perlunya perbaikan atau penggantian.



BAGAN ALIR



1. Pengiriman dan Penerimaan



Melakukan pencatatan aktivitas pada Kartu Monitor Suhu



2.Melakukan Pemantauan Harian pemantauan suhu selama 2 (dua) kali sehari



Melaporkan masalah tersebut ke Kepala Gudang dilanjutkan ke Quality Assurance dengan mendokumentasikan kejadian



Melakukan pemeriksaan dasar



Menghubungi teknisi



Jika terjadi penyimpangan suhu, setiap staf yang mendengar alarm atau mengetahui adanya penyimpangan suhu di DDL harus melapor ke koordinator vaksin utama atau alternatif.



Memberi label vaksin yang terpapar "JANGAN DIGUNAKAN" dan menempatkannya dalam wadah terpisah selain dari vaksin lain



1. Penanggung Jawab Fasilitas 2. Petugas Pengelola Vaksin 3. Petugas imunisasi



UNIT TERKAIT DOKUMEN



Arsip



TERKAIT



REKAMAN HISTORIS PERUBAHAN



No 1



Yang dirubah



Isi Perubahan



Tanggal Mulai Diberlakukan